Vaga para Analista de Assuntos Regulatórios Pleno em SP

Bayer industria


SUAS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES

Este Analista de Assuntos Regulatórios Pleno ficará responsável pelos produtos biológicos, radiofármacos e exportação, tendo como principais atividades:

Preparar os dossiês para submissão, considerando a legislação vigente para a avaliação dos documentos
Elaborar, revisar e aprovar bulas e rotulagens, considerando as regulamentações e SOPs pertinentes, além das necessidades médicas e de marketing
Elaborar as respostas necessárias para os questionamentos do SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor)
Acompanhar a legislação vigente e analisar os impactos nos processos da área, propondo ajustes e ações necessárias
Assessorar na avaliação e desenvolvimento de estratégia regulatória para as variações e alterações necessárias durante o ciclo de vida do produto
Preparar as respostas às exigências e questionamentos da Autoridade Sanitária
Garantir o correto preenchimento e atualização dos bancos de dados locais e globais e garantir a organização dosarquivos da área
Apoiar as atividades do grupo na avaliação e preparação de documentos
Realizar as atividades de projetos locais e internacionais

QUEM É VOCÊ

Superior completo em Farmácia
Imprescindível conhecimento e aplicação da legislação sanitária vigente no Brasil
Experiência em assuntos regulatórios
Inglês avançado
Espanhol intermediário (mais focado em leitura e escrita)
Português fluente

Country: Brasil
Location: São Paulo

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