Vaga para farmacêutico Analista Controle Qualidade Pl - SP

Pfizer

Objetivo do Cargo: Responsável por realizar as atividades no laboratório de Controle de Qualidade de Itapevi visando garantir que todos os materiais utilizados no processo produtivo, produtos importados das linhas Pharma e Consumer atendam as especificações, contribuindo para que os produtos liberados para o mercado tenham qualidade, segurança e eficácia exigidos além de atender requisitos regulatórios e corporativos.

• Executar as tarefas com qualidade e cumprimento de GMP (Good Manufacturing Practices), GLP (Good Laboratory Practices) e normas de segurança .
• Suporte técnico a própria área e às outras áreas da empresa, compartilhando o conhecimento técnico alinhado com as regulamentações Brasileiras e Diretrizes Corporativas.
• Identificar e implementar atividades de melhoria contínua nos processos da área, através de iniciativas, planejamento e otimização de tempo.
• Garantir que os processos e atividades da área atendam requisitos corporativos e regulatórios a fim de disponibilizar as informações as exigências solicitadas em auditorias internas e externas, através da realização das atividades do plano de prontidão.
• Garantir que todas as alterações realizadas na área e com impacto direto ou indireto nos produtos cumpram o processo de Controle de Mudanças mediante abertura, fornecimento de informações e realização das atividades de avaliação e implementação das mudanças.
• Contribuir para o planejamento anual de investimentos e despesas dos laboratórios através de negociação com fornecedores, reduzindo as despesas.
• Elaborar e revisar procedimentos, relatórios e documentos visando o cumprimento das normas, regulamentações e diretrizes corporativas.
• Cumprir com as normas corporativas e requisitos regulatórios vigentes relacionados a validação de metodologia analítica, transferência de metodologia analítica , verificação compendial e validação de limpeza, elaborando e revisando os protocolos e relatórios.

Atividades:
• Realizar o controle de materiais e reagentes a serem utilizados no processo analítico dos laboratórios físico-químico e microbiológico;
• Assegurar a disponibilidade dos materiais de laboratório (reagentes, padrões de referência, meios de cultura, peças de reposição de equipamentos, vidrarias, etc), através da verificação da disponibilidade e necessidade de compra, realizando as operações de baixa no sistema LIMS e emitindo pedidos de compra no sistema JDE.

• Realizar compras e negociação com fornecedores para materiais e reagentes utilizados e solicitados no laboratório;
• Garantir que as investigações de desvios relacionados a normas e especificações encontrados no laboratório sejam realizadas e concluídas dentro do prazo através da elaboração das investigações de acordo com o estabelecido no procedimento.
• Ter conhecimento da Política de Meio Ambiente, Saúde e Segurança no Trabalho (EHS), dos requisitos do sistema de Gestão de EHS e dos procedimentos operacionais e administrativos aplicáveis ao exercício de suas funções;
• Desempenhar o trabalho com Segurança e ter consciência das consequências do seu comportamento nas suas atividades de trabalho, dos benefícios e implicações que seu desempenho pessoal pode ter para o Meio Ambiente, Saúde e Segurança no Trabalho;
• Utilizar os EPIs e acessórios recomendados para a atividade a ser executada e cumprir a instruções específicas de Segurança e prevenção de acidentes para a função que executa;

Participar de Treinamentos relacionados com as Boas Práticas de Laboratório, Boas Práticas de Fabricação, procedimentos de equipamentos, métodos de análise e procedimentos gerais do laboratório.
Executar análises em produto acabado , matéria-prima e quando necessário ajudar outras células.
Participar de investigações de laboratório, executando e escrevendo.
Elaborar projetos de melhoria como M1, Kaizen e best practice.
Elaborar procedimentos e métodos de laboratório.
Contribuir para um bom clima organizacional.
Conferir dados crus gerados em análise de acordo com as boas práticas de laboratório e integridade de dados.
Manipular reagentes e padrões.
Executar cálculos analíticos, interpretação de resultados analíticos e resolução de problemas.
Seguir as regras de Integridade de dados da Pfizer.

Requisitos:

Ingles intermediario.

Experiencia em industria farmacêutica em controle da qualidade

Superior completo em Farmácia ou quimica com (CRQ e CRF ativo)

Pacote Office Intermediário - Excel

Horário de trabalho:

1°turno 07:00-16:15

A Pfizer promove a igualdade de oportunidades no trabalho cumprindo com a legislação aplicável neste âmbito, em todos os países em que está representada.

Candidate-se: https://pfizer.wd1.myworkdayjobs.com/pt-BR/PfizerCareers/job/BRA---Itapevi/Analista-Controle-Qualidade-Pl_4704973

Fábio Reis
Author: Fábio ReisWebsite: https://linkedin.com/in/fabiolreis
Fundador do Pfarma. Possui registro como Jornalista MTB 39014/RJ e Farmacêutico CRF-RJ 14376.