Anvisa suspende lote do Anticoncepcional Harmonet

 medicamento suspenso


A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso em todo o território nacional o lote 90602 do anticoncepcional Harmonet, 0,075 mg de gestodeno e 0,02 mg de etinilestradiol, 21 drágeas, fabricado em novembro de 2013 pela Pfizer Ireland Pharmaceuticals e embalado pela Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda .

A Agência recebeu comunicado de recolhimento voluntário encaminhado pela Wyeth. Segundo a empresa, responsável pela embalagem do produto, a decisão ocorreu após o recebimento de duas reclamações sobre a incorreção no corte do blíster que abriga os comprimidos. As consumidoras do anticoncepcional identificaram a falta de cinco drágeas nas embalagens.

A Anvisa determinou que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado. O mapa de distribuição do produto deverá ser encaminhado à Agência nos próximos dias.

A medida foi publicada na última segunda-feira (30/3) no Diário Oficial da União (DOU) - http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/582dc50047d54c9eb19affa6f9e23b16/EXTRATO+DI%C3%81RIO+30-03-2015.pdf?MOD=AJPERES

Fonte: Anvisa