Lote de medicamento injetável da Hipolabor é suspenso

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A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso do lote H-060/13 do medicamento genérico Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Sódica, 20 mg/5 ml + 2,5g/5 ml, solução injetável, fabricado por Hipolabor Farmacêutica Ltda.

De acordo com o Laudo de Análise Fiscal de Amostra Única emitido pela Fundação Ezequiel Dias (Funed), o medicamento apresentou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto. O teste laboratorial revelou presença de partícula visível e coloração escura na solução, em desacordo com o valor de referência.

A empresa promoverá o recolhimento do estoque existente no mercado.

A medida está na Resolução nº 1154 do dia 17/04/2015 no DOU: http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/6ea16b00480cc25c81c4a5bdc15bfe28/EXTRATO+DI%C3%81RIO+17-04-2015.pdf?MOD=AJPERES

 

Fonte: Anvisa