Anvisa suspende lotes do Ibuprotrat e do Plasma Lyte

medicamento suspenso


A Anvisa determinou a suspensão, comercialização e uso dos lotes  nº 28293, 28294 e 28295 do medicamento Ibuprotrat (Ibuprofeno), 50 mg/ml produzido pela empresa Natulab Laboratório S/A. O produto é utilizado como anti-inflamatório.

Laudo de Análise Fiscal emitido pelo Instituto Adolfo Lutz revelou resultados insatisfatórios no ensaio de aspecto dos três lotes do medicamento.

A medida está na Resolução nº 1.574 /2015 - http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=88&data=29/05/2015


Plasma Lyte

A Agência também determinou a suspensão de três lotes do medicamento Plasma Lyte (cloreto de sódio + gliconato de sódio + acetato de sódio tri-hidratado + cloreto de potássio + cloreto de magnésio), de uso pediátrico. Os lotes nº PR197P0 (válido até 28/01/2016); PR197R0 (válido até 30/01/2016) e PR197W9 (válido até 04/02/2016) são produzidos pela empresa Baxter Hospitalar Ltda.

O laboratório informou à Anvisa  o recolhimento voluntário dos produtos. Isso porque o fabricante identificou formação de precipitados/partículas nos lotes suspensos.

A medida está na Resolução nº 1573 /2015 - http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=88&data=29/05/2015

 

Fonte: Anvisa