Anvisa suspende fabricação de todos os medicamentos da Indústria Química Celeste

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A Anvisa determinou a suspensão da fabricação de todos os medicamentos produzidos pela Indústria Química Celeste Ltda.

A medida foi tomada após inspeção e reinspeção realizadas na empresa classificarem como insatisfatório o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF).

A medida está na Resolução RE 1.201/2016, (http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=12/05/2016&jornal=1&pagina=137&totalArquivos=248) publicada última quinta-feira (12/5), no Diário Oficial da União (DOU).


RESOLUÇÃO-RE No 1.201, DE 11 DE MAIO DE 2016


O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no
uso das atribuições que lhe conferem o art. 151, V e VI, e o art. 54,
I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 61, de 3 de fevereiro de
2016, e a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 46, de 22 de
outubro de 2015:
considerando o art. 7º, XV, da Lei nº 9.782 de 26 de janeiro
de 1999;
considerando a inspeção realizada na empresa no período de
03/8/2015 a 07/08/2015, que resultou na classificação da empresa
como insatisfatória, quanto ao cumprimento das BPF;
considerando a reinspeção realizada na empresa no período
de 04/01/2016 a 08/01/2016, que manteve a classificação da empresa
como insatisfatória, quanto ao cumprimento das BPF; resolve:
Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, em
todo o território nacional, a suspensão da fabricação de todos os
medicamentos, da empresa Indústria Química Celeste Ltda. (CNPJ nº
25.101.874/0001-66).
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-
blicação.


JOSÉ CARLOS MAGALHÃES DA SILVA MOUTINHO"