Anvisa suspende antibiótico do laboratório Teuto

medicamento suspenso


Anvisa suspende lote de medicamento cefalexina 500mg, dos laboratórios Teuto, que apresentou resultado insatisfatório no ensaio de análise de aspecto.

"RESOLUÇÃO-RE N° 1.912, DE 18 DE JULHO DE 2016
O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nouso das atribuições que lhe conferem o art. 151, V e VI, e o art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 61, de 3 de fevereiro de 2016, e a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 46, de 22 de outubro de 2015: considerando o art. 7º da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976; considerando o Laudo de Análise Fiscal inicial  nº619.00/2015, emitido pelo Laboratório Central do Estado do Paraná
(LACEN-PR), que apresentou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto para o lote 3225286, do medicamento CEFALEXINA 500mg, omprimidos, fabricado por Laboratório Teuto Brasileiro S/A e; considerando a ata de perícia de contraprova nº 02/2016, de 15/03/2016, emitido pelo Laboratório Central do Estado do Paraná (LACEN), que concluiu que o lote 3225286, Val. 10/2016, do produto Cefalexina 500mg, fabricado por Laboratório Teuto Brasileiro S/A, encontra-se insatisfatório na análise de aspecto, por apresentar comprimidos partidos, resolve: Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, em todo o território nacional, a suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote 3225286, Val 10/2016, do medicamento CEFALEXINA 500mg, comprimido, medicamento genérico, fabricado por Laboratório Teuto Brasileiro S/A (CNPJ: 17159229/0001-76).
Art. 2º Determinar que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado, relativo ao produto descrito no art.
1º, na forma da Resolução-RDC nº 55/2005.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
JOSÉ CARLOS MAGALHÃES DA SILVA MOUTINHO"

Fonte: Inprensa Nacional