Anvisa suspende os medicamentos Romeran, Polixil B pó liofilizado e suspende importação do Cutenox

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Uma série de resoluções publicadas no Diário Oficial da União (DOU) desta última segunda-feira (22/08) determinaram a suspensão de dois medicamentos, são eles: Romeran e Polixil B pó liofilizado e supende a importação em território nacional do Cuenexo . Confira mais detalhes:

 

 Suspenso Romeran (brometo de rocurônio)

Medicamento da Gland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, importado por Instituto Biochímico Indústria Farmacêutica Ltda. Suspenso pela Condição de insatisfatoriedade da empresa Gland Pharm Ltd. com relação às Boas Práticas de Fabricação. Veja no link: http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=22/08/2016&jornal=1&pagina=62&totalArquivos=136

 

Suspensão da importação para território brasileiro Cutenox (enoxaparina sódica)

Medicamento da indústria Gland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, importado por Instituto Biochímico Indústria Farmacêutica Ltda, apresentou condição de insatisfatoriedade com relação às Boas Práticas de Fabricação. Veja na íntegra: http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=22/08/2016&jornal=1&pagina=62&totalArquivos=136

Errata: Anteriormente a "Supensão da importação para território brasileiro", referente ao medicamento Cutenox, foi publicada utilizando apenas o termo "suspensão", porém informamos que o medicamento mantém sua comercialização inalterada no mercado nacional livre de qualquer sanção aplicada pela ANVISA.

 

Suspenso Verônio (brometo de vecurônio)

Suspenso Verônio (brometo de vecurônio) pó liofilizado injetável (4mg e 10mg) da Gland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, importado por Instituto Biochímico Indústria Farmacêutica Ltda. Apresentou condição de insatisfatoriedade com relação às Boas Práticas de Fabricação. Veja na íntegra: http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=22/08/2016&jornal=1&pagina=62&totalArquivos=136

 

Suspenso Polixil B pó liofilizado

O Polixil B pó liofilizado a granel da Gland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, importado por Química Haller Ltda, Teve condição de insatisfatoriedade com relação às Boas Práticas de Fabricação. Veja resolução na íntegra: http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=22/08/2016&jornal=1&pagina=62&totalArquivos=136

 

Fonte: Anvisa