Nova determinação da Anvisa suspende medicamentos e cosméticos

suplemento suspenso anvisa


A Anvisa determinou nesta segunda-feira (19/09) medidas de interesse sanitário a 14 medicamentos e dois produtos cosméticos.

Todas as resoluções com as ações da Anvisa foram publicadas no Diário Oficial da União http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=19/09/2016&jornal=1&pagina=32&totalArquivos=128.

Confira a lista com os produtos, lotes, empresa, motivos e medidas adotadas:

 

Medicamentos    

                                                        

Produto

Lote Empresa Razão Medida
Ringer com Lactato, solução endovenosa de 500mL

1414227 (Val. 31/12/2016)

Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda.

Resultado insatisfatório no ensaio de aspecto, devido a presença de material estranho na solução

- Suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote em questão
- Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
Hyplex B (Polivitmínico solução injetável, ampola 2mL) 16040287 (Val. 04/2018)

Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.

Relato da COVISA de “fragmento de vidro dentro de ampola”

Interdição cautelar do lote do produto em questão

Água para Injeção, 10mL

1630477
(Val 18/03/2018)

Equiplex Indústria Farmacêutica S.A

Comunicado de falha no fechamento das ampolas, gerando como consequência vazamento das mesmas

- Suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote em questão
- Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
-SOLUÇÃO DE CLORETO DE SÓDIO 0,9% (Soro Fisiológico)
- SOLUÇÃO DE IODO 2% (Tintura de Iodo)
- SOLUÇÃO DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 3% (Água Oxigenada Líquida)
- SOLUÇÃO DE VIOLETA GENCIANA 1% (Violeta Genciana 10V)
- SOLUÇÃO DE ÁCIDO BÓRICO 3% (Água Boricada)
- ÁGUA PURIFICADA
 

LBS Laborasa Indústria Farmacêutica Ltda.

Cancelamento do Certificado de Boas Prá- ticas de Fabricação da empresa LBS Laborasa Indústria Farmacêutica Ltda, publicado em 18/05/2015

- Proibição da fabricação, distribuição, comercialização, divulgação e uso de todas as apresentações dos produtos listados
- Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
- AZITROPHAR (Azitromicina 500 mg, comprimidos revestidos)
- CIPROFINAX (Cloridrato de Ciprofloxacino, 500 mg, comprimidos revestidos)
- DOXICLIN (Cloridrato de Doxiciclina 100 mg, comprimidos revestidos)
158371
(Val. 10/2017), 158365
(Val. 09/2017)
158369
(Val. 09/2017)

Pharlab Indústria Farmacêutica S.A

Comprimidos revestidos com Insumos Ativos não autorizados pela Anvisa

- Proibição da distribuição, comercialização e uso de todos os lotes dos medicamentos
- Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
AZITROPHAR 600mg, pó para suspensão oral  

Pharlab Indústria Farmacêutica S.A

Resultado insatisfatório no ensaio de Aspecto

- Suspensão da distribuição, comercialização e uso dos lotes em questão
- Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque

Xaropinho Vovó Isabel - 100% natural e Xaropinho 7 ervas
(todos os produtos e demais medicamentos)

 

F. dos Santos Comércio de Mel - ME

Empresa sem Autorização de Funcionamento nesta Agência

- Proibição da fabricação, bem como da distribuição, comercialização, divulgação e uso de todas as apresentações dos produtos
- Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque

 

Cosméticos

       

Gel Cola Up Extreme Mirra’s

250/F07

B&M Indústria, Comércio e Distribuição de Cosméticos Ltda.-ME.

Notificação de evento adverso grave supostamente associado ao uso do lote em questão

Interdição cautelar do lote em questão

X Tenso Moisturist Creme de Relaxamento de Cabelos Naturais

60LN0021 (Val 11/17)

Procosa Produtos de Beleza Ltda.

Resultado insatisfatório nos ensaios de rotulagem e determinação de pH, especificação fora do limite

- Proibição da distribuição, comercialização e uso do lote
- Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque

 

Fonte: Anvisa