Anvisa suspende medicamentos antibióticos e 15 lotes do medicamento Destilbenol

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Anvisa suspende medicamentos antibióticos irregulares

 


A Anvisa determinou a interdição cautelar de todos os lotes do medicamento Amoxicilina + Clavulanato de Potássio, comprimidos 875 mg + 152 mg, fabricados pelas empresas Germed Farmacêutica LTDA, Legrand Pharma Industria Farmacêutica e pela empresa E.M.S. S/A, e o medicamento Policlavumoxil, fabricado pela Germed Farmacêutica Ltda.

A medida foi motivada pelo fato dos medicamentos serem produzidos com formulações que não possuem estudos de bioequivalência, conforme é exigido pela legislação sanitária.

A resolução RE 2.544/16 já está disponível no Diário Oficial da União (DOU), publicada nesta terça-feira: http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=34&data=20/09/2016

 

 

Anvisa suspende 15 lotes do medicamento Destilbenol

 

A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso de 15 lotes do medicamento Destilbenol 1MG (dietilestilbestrol), medicamento indicado para o tratamento de câncer de próstata e câncer de mama.

O medicamento foi fabricado com formulação não aprovada pela Anvisa. A empresa fabricante do medicamento, Apsen Farmacêutica, deve recolher o estoque existente no mercado.

Lotes proibidos:

14080009; 14090012; 14090042; 14100021; 15010077;

15040024; 15060013; 15070112; 15060178; 15090006;

15100090; 15100109; 15110142; 15110143; 16010100;

Confira a Resolução 2.543/16 publicada nesta terça-feira (20) no Diário Oficial da União (DOU): http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=34&data=20/09/2016

Fonte: Anvisa