Anvisa suspende lote de Solução de Glicose

suplemento suspenso anvisa


Um lote do medicamento Solução de Glicose 5%, 1000ml da empresa Laboratórios B. Braun S.A, apresentou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto da amostra, onde foi detectada a presença de corpo estranho de coloração marrom com bordas translúcidas.

De acordo com estes resultados apresentados a Anvisa determinou a suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote 15382321A2 do medicamento Solução de Glicose 5% 1000 ml solução injetável. Veja a resulução na íntegra:

"RESOLUÇÃO-RE No- 612, DE 8 DE MARÇO DE 2017


O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o art. 151, V e VI, e o art. 54,
I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 61, de 3 de fevereiro de 2016, e a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 140, de 23 de fevereiro de 2017.
considerando o art. 7º, XV, da Lei nº 9.782 de 26 de janeiro de 1999;
considerando a Resolução-RDC n°55/2005;
considerando o laudo de Análise Fiscal 558.1P.0/2016, emitido pelo Lacen-BA, com resultado insatisfatório no ensaio de aspecto da amostra única pois foi detectada presença de corpo estranho de coloração marrom com bordas translúcidas para o lote 15382321A2 do medicamento Solução de Glicose 5%, 1000ml da empresa Laboratórios B. Braun S.A, resolve:
Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, em todo o território nacional, a suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote 15382321A2 do medicamento Solução de Glicose 5% 1000 ml solução injetável fabricado pela Laboratório B.
Braun S/A. (CNPJ: 31.673.254/0001-02).
Art. 2º Determinar que a empresa promova o recolhimento classe III do estoque existente no mercado, relativo ao produto descrito no art. 1º.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.


JOSÉ CARLOS MAGALHÃES DA SILVA MOUTINHO "

Fonte: Diário Oficial