Medicamento Perivasc é suspenso

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A Anvisa determinou, na última quinta-feira, a suspensão da importação, distribuição, comercialização e uso do medicamento PERIVASC. O medicamento é fabricado pela empresa Kern Pharma, SL, localizada na Espanha e importado pela Eurofarma Laboratórios. Veja a Resolução na íntegra:

" RESOLUÇÃO-RE N° 1.592, DE 14 DE JUNHO DE 2017

O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o art. 151, V e VI, aliado ao art.
54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 61, de 3 de fevereiro de 2016, e a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC Nº 161, de 8 de junho de 2017,
considerando os arts. 6º e 7º da Lei nº 6.360 de 23 de setembro de 1976;
considerando o art. 7º, XV, da Lei nº 9.782 de 26 de janeiro de 1999;
considerando os artigos 11, 14, 17, 25, 102, 103, 109, 111,
119, 129, 132, 139, 144, 179, 283 e 524 da Resolução RDC nº 17, de 16 de abril de 2010;
considerando a classificação de risco à saúde como classe III;
considerando as não conformidades detectadas durante inspeção para verificação de Boas Práticas de Fabricação na empresa Kern Pharma, SL, fabricante do medicamento PERIVASC (diosmina + hesperidina), realizada no período de 16 a 20/01/2017, que foi considerada insatisfatória, resolve:
Art. 1º Determinar como medida de interesse sanitário, em todo o território nacional, a suspensão da importação, distribuição, comercialização e uso do medicamento PERIVASC fabricado pela empresa Kern Pharma, SL, localizada na Espanha, importado por Eurofarma Laboratórios S.A.(CNPJ: 61.190.096/0001-92).
Art. 2º Determinar que a empresa Eurofarma Laboratórios S.A. promova o recolhimento do estoque existente no mercado, relativo ao produto descrito no art. 1º.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
WILLIAM DIB"

Link da Resolução: http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=34&data=16/06/2017

 

Fonte: Diário Oficial