Lotes de contraceptivos Gynera são suspensos

medicamento contraceptivo


A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso de 13 lotes do medicamento Gynera (gestodeno + etinilestradiol).

Os lotes dos contraceptivos fabricados pela Bayer S.A. apresentaram resultados que não atendem à legislação sanitária vigente. Medida foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (26/6).

Segundo o comunicado de recolhimento voluntário da empresa Bayer S.A., os lotes dos medicamentos em questão apresentaram resultados insatisfatórios quanto ao estudo de estabilidade.

Além da suspensão dos lotes da Gynera, a resolução RE 1.698 de 23 de junho de 2017 (http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=26/06/2017&jornal=1&pagina=39&totalArquivos=224 ) determina que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado.

Confira abaixo os lotes suspensos:

 

Gynera (gestodeno + etinilestradiol) com 21 drágeas

Lote                         Validade

 

BS01EN6               04/12/2017

BS01F2H               04/12/2017

BS01F2J                04/12/2017

BS01F4A               04/12/2017

BS01FCF               04/12/2017

BS01FJH               28/06/2018

BS01FSK              28/06/2018

BS01G1CC            28/06/2018

BS01G1D              25/08/2018

BS01GJS              25/08/2018

BS01GR4             25/08/2018

BS01GSS             26/10/2018

BS01H6F             26/04/2018

 

 Fonte: Anvisa