Lote de paracetamol da Prati Donaduzzi é suspenso

medicamento suspenso anvisa


A Anvisa determinou a suspensão, em todo o território nacional, da distribuição e comercialização do lote 16H12A do medicamento genérico PARACETAMOL da empresa Prati, Donaduzzi & Cia Ltda.

O recolhimento voluntário se deu após o medicamento apresentar um resultado insatisfatório para o ensaio de aspecto.

" RESOLUÇÃO-RE Nº 1.777, DE 30 DE JUNHO DE 2017


A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Substituta, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 973, de 14 de junho de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61 de 3 de fevereiro de 2016;
considerando o art. 7º da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976;
considerando a Resolução-RDC nº 55/2005;
considerando a classificação de risco à saúde como classe III;
considerando o comunicado de recolhimento voluntário encaminhado pela empresa Prati, Donaduzzi & Cia Ltda, em razão do produto apresentar resultado insatisfatório para o ensaio de aspecto, para o medicamento genérico PARACETAMOL 500 MG 50 x 10 comprimidos, lote 16H12A, resolve:
Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, a suspensão, em todo o território nacional, da distribuição, comercialização do lote 16H12A do medicamento genérico PARACETAMOL
500 MG 50 x 10 comprimidos, fabricado por Prati, Donaduzzi & Cia Ltda. (CNPJ 73.856.593/0001-66).
Art. 2º Determinar que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado, relativo ao produto descrito no art. 1º.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.


MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO "

Link:http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=28&data=03/07/2017

 

Fonte Diário Oficial