Lote de sulfato de magnésio da Samtec é suspenso

suspenso interditado anvisa


A Agência determinou, a interdição do medicamento específico Sulfato de Magnésio 100 mg/ml solução injetável, ampola 10 ml, lote MFA de 08/2018, fabricado pela empresa Samtec Biotecnologia Ltda.

A Agência recebeu um Laudo de Análise Fiscal do Laboratório Central de Saúde Pública do Paraná (Lacen/PR), que apresentou resultados insatisfatórios nos ensaios de aspecto para o produto em questão. Além disso, o teste detectou a presença de corpo estranho na solução e vazamento na ampola.

O ensaio de aspecto avalia o medicamento e a embalagem para saber se as características visuais e a aparência do produto estão de acordo com o padrão de qualidade.

Fonte: Anvisa