Estudo sobre a eficácia e segurança no uso de bisfosfonatos para Osteoporose

brats-osteoporoseO Boletim Brasileiro de Avaliação de Tecnologias em Saúde (Brats), elaborado pela Anvisa, Ministério da Saúde e ANS, publica nesta edição uma análise sobre a eficácia e segurança do uso prolongado dos medicamentos bisfosfonatos, indicados para a prevenção de fraturas osteoporóticas em mulheres na pós-menopausa.


Neste 21º número do Brats, os técnicos dos núcleos de Regulação de Mercado (Nurem) e de Gestão de Notificações e Investigações Sanitárias (Nuvig) da Anvisa realizaram uma pes­quisa na literatura disponível sobre o uso de bisfos­fonatos por mais de três anos, conside­rando esse intervalo temporal como de longo prazo.

Na avaliação do Brats, foram identificados estudos e relatos de casos que correlacionam ocorrências de fraturas atípicas e outros eventos adversos graves – Acidente Vascular Cerebral Isquêmico (AVCI) e câncer -, ainda que com frequência baixa, relacionadas ao uso prolongado dos bisfosfonatos.

Na conclusão, os responsáveis pelo estudo sugerem que, tendo em vista a ausência de evidências robustas de benefícios e a ocorrência de eventos adversos, ainda que em número pouco expressivo, é prudente afirmar que o prescritor deve ponderar, para cada paciente individu­almente, se o uso desses medicamentos por mais de três anos é justificável.

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Fonte: Anvisa