Anvisa publica carta de aprovação da vacina contra a dengue

aedes aegypti


A Anvisa publicou a carta de aprovação de registro da Dengvaxia®- vacina dengue 1, 2, 3 e 4 (recombinante, atenuada), com o objetivo de dar publicidade e promover a transparência do processo de registro da vacina.

O documento de aprovação contém as principais informações de qualidade, segurança e eficácia da vacina, além das indicações terapêuticas, modo de administração e locais de fabricação aprovados no momento do registro.

A publicação das bases técnicas e científicas de registro de medicamentos está alinhada com as diretrizes da Organização Pan-Americana de Saúde (OPAS) e de outras autoridades reguladoras internacionais. A medida também faz parte das ações de transparência que têm sido adotadas pela Anvisa na área de registro de medicamentos e produtos biológicos.

As bases técnicas e científicas referentes ao registro da Dengvaxia® podem ser acessadas no site da Agência: http://www.anvisa.gov.br/datavisa/Fila_de_analise/frmVisualizarAnalise.asp?pCO_SEQ_ANEXO=1743621