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Anvisa ressalta importância da detecção, tratamento e notificação de casos associados a vacinas com adenovírus na composição do imunizante.

 

 

A Anvisa alerta que casos raros de trombose em combinação com trombocitopenia (TTS), associados a vacinas contra Covid-19 com vetor de adenovírus, têm sido detectados no Brasil e no mundo. O diagnóstico e o tratamento precoces são essenciais nesses casos.

No Brasil, as vacinas com adenovírus aprovadas para uso são a AstraZeneca (Oxford/Fiocruz) e a Janssen (Johnson & Johnson), que já contêm em suas bulas informações sobre este tipo de evento adverso.

Mesmo com o registro desses casos raros, a Agência reforça que, até o momento, os benefícios das vacinas da AstraZeneca e da Janssen superam os riscos do uso desses produtos e mantém a recomendação da continuidade da vacinação com os imunizantes, dentro das indicações descritas na bula.

O alerta da Anvisa está no Comunicado 6/2021, publicado na última quinta-feira (24/6).

 

Identificação e notificação

De acordo com o documento, é fundamental a identificação precoce dos casos e a implementação urgente de terapia adequada para o paciente acometido pela TTS. A Agência reforça a necessidade da notificação de casos de trombose em combinação com trombocitopenia por meio do VigiMed e do Notivisa, ferramentas que contribuem para a contínua avaliação da relação benefício-risco dos imunizantes em uso na população brasileira.

 

Gestantes

Especificamente em relação à vacina da AstraZeneca, é importante destacar que a Anvisa mantém a recomendação da suspensão da vacinação de gestantes com essa vacina, medida adotada em maio deste ano.

 

Centros urbanos

De acordo com o material, no Brasil, a maioria das ocorrências de casos raros de trombose associadas a vacinas foi identificada em grandes centros urbanos, o que indica a necessidade de uma maior sensibilização por parte dos serviços de saúde, principalmente pronto-atendimentos, para o adequado diagnóstico, tratamento e notificação de casos.

 

Sintomas e diagnóstico precoce

A TTS é uma condição rara e grave, potencialmente fatal, que requer tratamento urgente e especializado. Pacientes de todas as idades e de ambos os sexos podem desenvolver essa síndrome e, atualmente, não há um sinal claro de fatores de risco associados ao evento.

A maioria dos casos reportados ocorreu com o uso da primeira dose de vacina com vetor adenoviral, porém também pode ocorrer após a segunda dose.

Uma série de sintomas devem servir de alerta para investigação de possíveis eventos trombóticos, como falta de ar, dor no peito, inchaço ou dor nas pernas, dor abdominal persistente e sintomas neurológicos, incluindo dores de cabeça graves.

Também devem ser considerados como alerta a ocorrência de visão turva, confusão, convulsões, petéquias (pequenas manchas vermelhas ou marrons em partes do corpo), hematomas ou outras manifestações hemorrágicas em áreas do corpo diversas do local da vacinação, após a aplicação da vacina.

Por isso, os profissionais de saúde devem ficar atentos às manifestações e verificar a presença de sinais de trombose em qualquer pessoa com trombocitopenia desenvolvida no período de quatro a 52 dias após a administração de vacina com adenovírus em sua composição.

A investigação dos casos suspeitos de TTS deve ser realizada por meio de avaliação clínica, além de exames laboratoriais, incluindo contagem de plaquetas, e de exames de imagem.

A Agência reforça que, considerando a gravidade da TTS e sua rápida evolução a óbito, deve ser redobrada a atenção quanto aos sinais para a identificação precoce e o tratamento imediato dos casos, aspectos fundamentais para aumentar as chances de recuperação dos pacientes.

A Anvisa ressalta, ainda, a necessidade da notificação dos casos por parte dos profissionais de saúde, bem como de pessoas vacinadas que posteriomente tiveram formação de coágulos ou qualquer outra reação indesejada e inesperada após a vacinação. As empresas fabricantes também devem informar à Anvisa relatos de casos de eventos adversos.

 

Leia a íntegra do Comunicado 6/2021 - https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2021/alerta-sobre-casos-raros-de-trombose-apos-vacinacao-contra-covid-19/comunicado_ggmon_006_2021-2-uv-1.pdf