Iniciativa Observatório COVID-19 BR publica notas a respeito estrutura de dados das vacinas contra covid-19 no Brasil.

Diante das inúmeras dúvidas levantadas após publicação da matéria da Folha de São Paulo de que doses da vacina da AstraZeneca  poderiam ter sido aplicadas fora do prazo de validade o grupo Observatório COVID-19 que desde o início da pandemia do coronavírus SARS-CoV-2 publica análises de dados, publicou uma nota sobre as estruturas de dados das vacinas no Brasil que não permitem verificar se elas foram aplicadas fora da validade.

Confira abaixo na íntegra a nota publicada pelo grupo Observatório COVID-19:

Destaques

- Os dados públicos da Saúde no Brasil têm idiossincrasias, que necessitam de parcimônia em sua análise

- A atual estrutura de dados e forma de disponibilização, não permite sequer verificar qual é e se foram aplicadas doses de vacina dentro dos limites de validade, isso não exclui o trabalho feito em todos os níveis do sistema de Saúde, para se evitar erros, e problemas na aplicação

- É preciso ponderância e parcimônia ao se analisar os dados de Saúde no Brasil, bem como em se afirmar fatos a partir desses dados, o Observatório se dedica a construir análises cientificamente embasadas sobre a pandemia, e mais recente sobre a vacinação, há mais de um ano, dialogando com todos os setores da sociedade civil interessados nesses dados e em todas instâncias do SUS, para só daí concluir qualquer fato sobre a pandemia e/ou vacinação.

A estrutura de dados no Brasil não permite verificar se vacinas vencidas foram aplicadas

Na última sexta-feira, 02/07/2021, a Folha publicou uma matéria com o título “Milhares no Brasil tomaram vacina vencida contra Covid; veja se você é um deles”. A matéria afirma que 26 mil doses fora de validade foram aplicadas em 1532 municípios.

Em breves manifestações, diversas prefeituras emitiram comunicados contradizendo tal afirmação.

O Observatório COVID-19 BR dedica-se a acompanhar diariamente, há mais de um ano, a dinâmica e os desafios da epidemia e, mais recentemente, da vacinação em curso, e conhece as precariedades e fragilidades dos sistemas de informação atuais do Ministério da Saúde. Cientes dos problemas nas bases de dados, o CONASEMS e CONASS lançaram nota esclarecendo sobre atrasos nas entrada de dados, reiterando que já vinham apontando o problema e cobrando, sistematicamente, o governo federal que tais debilidades pudessem ser superadas.

A matéria da Folha induz a equívocos pois, partindo de uma base de dados que possui inconsistências já há muito tempo sabidas, realiza cruzamento das datas de vacinação com validades de lotes de vacina, sugerindo que vacinas estariam vencidas no momento de sua aplicação. Neste caso, seria importante verificar a confiabilidade dessa afirmação. Não se trata aqui de afirmar que tais inconsistências não mereçam destaque e cobrança por parte da mídia e da população em geral. Trata-se de um alerta em relação ao foco dado para o achado e o consequente impacto junto à população. Faz-se necessário demonstrar qual foi o procedimento para o cruzamento de dados e quais foram os critérios usados nesses cruzamentos, e é importante que haja transparência por parte dos jornalistas sobre a forma como tal procedimento foi feito.

Não há elementos sólidos para afirmar que brasileiros tomaram vacina vencida contra Covid.

Assim como a equipe de reportagem, membros do Observatório Covid-19 BR verificaram essas informações, fazendo uma amostragem na base de dados. Na amostra analisada, o que foi encontrado sugere fortemente que se tratam de erros de digitação nas bases de dados ou erros a partir da alimentação dos dados no sistema nacional (SI-PNI) a partir de sistemas próprios dos estados e municípios [1]

As debilidades dessas bases são conhecidas por pesquisadores e gestores, e também têm sido destacadas por jornalistas desde que foi iniciada a campanha de vacinação para imunizar a população, em janeiro de 2021.

É importante lembrar que o processo de registro de cada dose aplicada passa por uma série de etapas como, por exemplo: anotação manual dos dados do indivíduo, da dose aplicada e da data de aplicação, em ficha de papel no local de aplicação (a depender da infraestrutura local); posterior digitação dos dados no sistema informatizado, no SI-PNI ou sistema próprio local e, finalmente, transferência dos dados inseridos nos sistemas próprios locais para o sistema nacional. Essa dinâmica varia entre os estados, municípios, e até mesmo entre locais de vacinação em um mesmo município. Cada uma dessas etapas está sujeita a erros, que vão desde anotação equivocada na ficha de papel ou no sistema informatizado local, até erros no processo de migração dos dados entre sistemas distintos, como ilustrado ainda no dia 2 de julho com dados de Maringá, extraídos do dado público do SI-PNI. Essas inconsistências, embora importantes e necessitem constante validação dos dados já inseridos, de maneira geral não impactam análises agregadas como, por exemplo, o cálculo do percentual da população já vacinada por faixa etária, por apresentarem um volume baixo frente ao total de registros. Porém, tornam-se obstáculos importantes para análises relacionadas aos chamados eventos raros, aqueles que ocorrem com relativa baixa frequência.

Vale ressaltar que as inconsistências correspondem a 0,7% do total de 3,9 milhões de vacinas já aplicadas da AstraZeneca, aproximadamente. Trata-se de um valor compatível com o que se espera para erros de digitação em bancos de dados [2], e em linha com o que já foi encontrado em pesquisas sobre frequências de erro em bases de dados em saúde. A matéria, porém, sequer se vale de tal possibilidade explanatória das inconsistências.

Isso não significa que não possa ter havido vacina aplicada fora da data de vencimento, mas urge cautela antes de se declarar a origem dos problemas, enfaticamente, em especial com tal potencial de repercussão negativa e impacto sobre a vacinação.

O que os jornalistas identificaram foram inconsistências, infelizmente corriqueiras, que podem estar associadas a eventuais falhas vacinais por aplicação de doses vencidas, mas que muito provavelmente se devem apenas a incongruências entre bancos, problemas de digitação, exportação e inserção de dados, bem como de disponibilização das informações.

De fato, não se trata de terem encontrado aproximadamente 26 mil doses aplicadas fora do prazo de validade, mas sim 26 mil inconsistências nos campos associados, que merecem investigação para o acompanhamento adequado e, se necessário, a convocação dos indivíduos vacinados, caso seja constatado que de fato tenha ocorrido vacinação fora do prazo.

É preciso dar-se o devido destaque para a necessidade de melhorias nos sistemas de informações em saúde e à averiguação dos registros problemáticos, porém sem causar alarde desnecessário. A transparência e a consistência no dado público são essenciais para um melhor entendimento e a tomada de ação na pandemia, porém são igualmente necessárias em qualquer análise sobre esses mesmos dados públicos. O Observatório, há mais de um ano, disponibiliza todas as bases de dados públicas por nós coletadas, bem como todos os passos de processamento que realizamos para chegarmos a qualquer conclusão sobre a real situação, tanto da pandemia como da vacinação. 

Acesse os códigos e dados do COVID19BR em https://github.com/covid19br/

Por fim, o Observatório lembra que hoje, além de maior disponibilidade de vacinas, há premência na orientação intensiva à população. São necessárias parcimônia e coordenação tanto no combate à pandemia como na campanha de vacinação, bem como segurança sobre as informações publicadas.

Referências

1. Vacinação no Lote 4120Z005
2. S.I. Goldberg, A. Niemierko, A. Turchin, Analysis of Data Errors in Clinical ResearchDatabases. AMIA Annu Symp Proc. 2008; 2008: 242–246

O que é o Observatório COVID 19 BR ?

O Observatório Covid-19 BR é uma iniciativa independente, fruto da colaboração entre pesquisadores com o desejo de contribuir para a disseminação de informação de qualidade baseada em dados atualizados e análises cientificamente embasadas. 

Acompanhe o Observatório COVID 19 BR no twitter em https://twitter.com/obscovid19br?

Leia também:

- Como saber o lote da vacina da AstraZeneca que você tomou na carteira de vacinação digital

- A Fiocruz publicou uma nota dizendo que os referidos lotes não foram produzidos pela instituição

- Anvisa informa sobre aplicação de vacina com prazo de validade expirado

- Nota do Conass e Conasems sobre a aplicação de doses vencidas da vacina AstraZeneca

Fonte: Observatório COVID-19