Sanofi industria

Empresa Contratante: Medley

Missão

Atender a demanda analítica do laboratório objetivando o desenvolvimento, validação e testes analíticos, além de seu envolvimento em assuntos de HSE e Qualidade, visando garantir o cumprimento do escopo analítico dos projetos, com a finalidade de assegurar que as informações que compõe um dossiê de registro na ANVISA estejam conforme os requisitos da legislação vigente, de BPL e procedimentos específicos.

Principais Responsabilidades

Realizar atividades relacionadas as etapas de análises prévias (suporte para o desenvolvimento farmacotécnico);
Elaborar e revisar protocolos e relatórios de desenvolvimento e validação analítica, métodos analíticos e resultados de análises prévias, garantindo que os registros são realizados conforme procedimento específico;
Buscar e implementar novas tecnologias de trabalho, com a finalidade de melhorar os métodos analíticos, tornando-os mais confiáveis e rápidos.
Respeitar e praticar com rigor as Políticas de Qualidade e Procedimentos Operacionais e HSE.

Requisitos

Bom conhecimento em química analítica qualitativa e quantitativa, expertise técnica no desenvolvimento e validação de métodos analíticos, habilidades para desenvolver e/ou buscar soluções técnicas para problemas, habilidades para sugerir soluções para problemas de variadas complexidade;
Conhecimento em técnicas analíticas instrumentais (HPLC, CG, Dissolutor, UV/Vis, etc.), e técnicas analíticas tradicionais (titulação, potenciometria, viscosidade, etc.).
Desejável conhecimento nas Legislações ANVISA, p. ex, Resolução – RDC 53, RDC 31, RE 899, RE 1, NT003 e CP129.

Formação:

Superior em Química ou Farmácia;
Desejável Curso Técnico na área.

Experiência e Conhecimento:

Experiência em atividades relacionadas à Desenvolvimento/ Validação Analítica. Bom conhecimento em cromatografia líquida e gasosa, espectrofotometria de chama, espectrofotometria UV/VIS e dissolução.

Idiomas:

Inglês intermediário

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