Sanofi industria

Missão
Responsável por atender a demanda analítica do laboratório objetivando o desenvolvimento, validação e testes analíticos, além de seu envolvimento em assuntos de HSE e Qualidade, visando garantir o cumprimento do escopo analítico dos projetos, com a finalidade de assegurar que as informações que compõe um dossiê de registro na ANVISA estejam conforme os requisitos da legislação vigente, de BPL e procedimentos específicos.

Principais Responsabilidades

Realizar e atuar como conferente das atividades relacionadas as etapas de análises prévias (suporte para o desenvolvimento farmacotécnico especificamente em Perfil de Dissolução);
Elaborar e revisar protocolos e relatórios de desenvolvimento e validação analítica, métodos analíticos e resultados de análises prévias, garantindo que os registros são realizados conforme procedimento específico;
Buscar e implementar novas tecnologias de trabalho, com a finalidade de melhorar os métodos analíticos, tornando-os mais confiáveis e rápidos;
Respeitar e praticar com rigor as Políticas de Qualidade e Procedimentos Operacionais e HSE.

Requisitos

Bom conhecimento em química analítica qualitativa e quantitativa, expertise técnica no desenvolvimento de degradação forçada, dossiê de dissolução; e validação de métodos analíticos, habilidades para desenvolver e/ou buscar soluções técnicas para problemas, habilidades para sugerir soluções para problemas de variadas complexidades.;
Domínio conhecimento nas Legislações ANVISA, p. ex, Resolução – RDC 53, RDC 31, RE 899, RE 1, NT003 e CP129;
Domínio em técnicas analíticas instrumentais (HPLC, CG, Dissolutor, UV/Vis, etc.), e técnicas analíticas tradicionais (titulação, potenciometria, viscosidade, etc.).

Formação: Superior completo, preferencialmente em Química ou Farmácia.

Experiência e Conhecimento:

Experiência em Controle de Qualidade e em atividades relacionadas à Desenvolvimento/ Validação Analítica;
Domínio em cromatografia líquida e bom conhecimento em gasosa, espectrofotometria de chama, espectrofotometria UV/VIS e dissolução;
Habilidades com HPLC Waters, Shimadzu e Software Empower 3.

Idiomas: inglês intermediário

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