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Missão

- Responsável por coletar, avaliar, classificar e dar seguimento interno a preparação e reporte de eventos adversos ocorridos com os produtos registrados/comercializados pelo Grupo Sanofi;
- É atribuição ainda a busca de informações de seguimento, de forma a complementar tecnicamente os relatos a serem reportados para o Global de Farmacovigilância (Global Pharmacovigilance - GPV) e Autoridades Regulatórias.
- Assegurar que os requisitos de Farmacovigilância estejam considerados em iniciativas como Pesquisa de Mercado, Mídia Digital e Programa de Suporte ao Paciente.

Principais Responsabilidades

- Conhecer as legislações relativas à Farmacovigilância (relatos espontâneos e solicitados) e de Tecnovigilância;
-Processar (receber, registrar, analisar e fazer follow up) de relatos espontâneos (SRs) de eventos adversos, PMS (post marketing surveillance) e programas de marketing provenientes de consumidores, profissionais de saúde e Autoridades Regulatórias, observando o cumprimento dos procedimentos relacionados à Farmacovigillância, visando garantir o envio de informações acuradas e dentro dos prazos para matriz e autoridade sanitária;
- Realizar as atividades de elaboração de relatos e classificação do critério de gravidade dos eventos (sintomas, risco à vida, hospitalização e outros) conforme orientações recebidas e procedimentos estabelecidos em legislação internacional, visando o fornecimento de relação de causalidade à autoridade sanitária e/ou casa matriz de acordo com a natureza e procedência de cada caso;
- Efetuar o acompanhamento dos eventos registrados de acordo com as normas e critérios de prioridades estabelecidos internacionalmente (CIOMs) até conhecimento do desfecho pelos pacientes e/ou profissionais de saúde de acordo com as instruções recebidas, visando contribuir para o envio das informações à autoridade sanitária e/ou casa matriz dentro dos padrões e prazos estabelecidos;
- Desempenhar tarefas relacionadas à revisão de qualidade dos casos, cumprindo com as exigências globais, coletando dados locais para serem trabalhados com o objetivo de melhoria da qualidade dos relatos enviados à casa matriz;
- Participar das atividades de revisão e atualização dos procedimentos padrão locais a serem seguidos, garantindo o alinhamento dos mesmos aos critérios estabelecidos globalmente, bem como mantendo todas as áreas envolvidas devidamente informadas e treinadas;
- Utilizar apropriadamente as ferramentas de trabalho e sistemas internos de reporte, comunicação e controles dentro da área de Farmacovigilância;
- Atuar como focal point quanto aos requisitos de Farmacovigilância relacionados a Pesquisas de Mercado, Mídias Digitais e Programas de Suporte ao Paciente do Grupo Sanofi no Brasil.

Requisitos

Formação: Ensino Superior Completo em Farmácia
Experiência e Conhecimento: Conhecimento ou vivência nas atividades propostas, especialmente em pesquisa de mercado e mídia digital.
Idiomas: Inglês Avançado

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