- Detalhes
- Categoria: Emprego
- By Fábio Reis
Vaga para farmacêutico Analista Documentação Sr em SP
Pré requisitos:
- Superior completo em Química ou Farmácia;
- Inglês em nível avançado (será avaliado);
- Experiência na área de Documentação Técnica/Regulatória de Insumos Farmacêuticos Ativos (DMF – Drug Master File);
- Necessário conhecimento das Regulamentações da ANVISA, bem como dos Guias Internacionais, relacionados a DMF de Insumos Farmacêuticos Ativos e registro / pós-registro de medicamentos;
- Necessário conhecimento em Desenvolvimento, Degradação Forçada, Estabilidade e Validação Analítica de Insumos Farmacêuticos Ativos.
Atividades:
- Avaliação técnica/regulatória de documentação (DMF – Drug Master File) de fabricante de insumo farmacêutico ativo;
- Comunicação com fabricantes e fornecedores nacionais/internacionais de insumo farmacêutico ativo;
- Acompanhamento/atendimento do plano de metas dos projetos em desenvolvimento, bem como suporte às áreas de interface;
- Solicitação de compras, acompanhamento, aprovação de embarque e recebimento de amostras;
- Elaboração/revisão de POP (Procedimento Operacional Padrão);
- Atendimento às exigências e auditorias da ANVISA.
Local de Trabalho: Itapevi - SP