Vaga para atender PGS Itapevi por prazo determinado, previsão de encerramento das atividades Dez / 2019

O objetivo para essa posição é:

Realizar os estudos de degradação forçada e o desenvolvimento de métodos para avaliação dos produtos de degradação para os projetos designados.
Trabalhar em conjunto com parceiros internos e externos no desenvolvimento, identificação e qualificação de produtos de degradação.
Conduzir estudos analíticos para seleção de fornecedores e desenvolvimento de formulações quando necessário.
Contribuir ativamente na organização das atividades do laboratório, na preparação da documentação aplicável ao projeto e para a realização dos estudos analíticos, visando o cumprimento das métricas estabelecidas.
Trabalhar com diferentes produtos simultaneamente em diferentes etapas de estudo, otimizando os processos analíticos a fim de cumprir os prazos estabelecidos.
Contribuir ativamente em projetos de melhoria contínua.
Trabalhar em conformidade com políticas de segurança e qualidade definidas.
Planejar e executar estudos de degradação forçada em conformidade com os requisitos da legislação vigente e com as práticas definidas pela empresa;
Planejar, desenvolver, executar e transferir métodos analíticos para análise de produtos de degradação;
Assegurar que os métodos analíticos transferidos para o departamento de Controle de Qualidade e para terceiros sejam validáveis;
Elaboração/revisão de métodos analíticos, laudos, planos, protocolos, relatórios e procedimentos operacionais padrão;
Levantamento de informações técnicas dos produtos existentes e em literaturas científicas frente aos requisitos regulatórios vigentes e definidos pela empresa para determinação/classificação de impurezas e produtos de degradação em medicamentos e seleção de métodos indicativos de estabilidade;
Realizar investigações, implementar ações corretivas e implementar controles de mudança relacionados às atividades desenvolvidas;
Treinar e orientar os analistas nos procedimentos do laboratório, assegurando seu cumprimento;
Realizar as rotinas relacionadas às operações do laboratório analítico, tais como monitoramento ambiental, preparação de soluções e manutenção de equipamentos;
Manter a organização do laboratório e auxiliar o controle de estoque de suprimentos, seguindo os procedimentos adotados pelo laboratório para este fim;
Sugerir e participar de projetos de melhoria contínua para o laboratório; Aderir aos requisitos regulatórios, de segurança e de qualidade para todas as atividades executadas, dentro das políticas definidas pela empresa.

Requisitos:

Experiência em Indústria Farmacêutica, nas áreas de Desenvolvimento Analítico, Validação e Transferência de Métodos Analíticos, Controle de Qualidade, e relacionados.
Estar trabalhando ou ter trabalhado como Analista Sênior.
Formado em Farmácia, Química ou relacionado.
Inglês Avançado.
Experiência consolidada em desenvolvimento de métodos analíticos e estudos de degradação forçada, com conhecimento em rotas de degradação.
Domínio de técnicas em instrumentação analítica (HPLC, UPLC, CG).
Experiência na elaboração de protocolos, relatórios e procedimentos.
Profundo conhecimento em BPF / BPL e preparação de documentação para a área regulatória.
Sólidos conhecimentos em legislação ANVISA pertinentes a ensaios analíticos.
Experiência na participação de projetos, cumprindo cronogramas e elaborando documentações pertinentes.
Experiência na capacidade de resolver problemas.
Excelente trabalho em equipe, e facilidade para navegar em diferentes áreas e trabalhar com equipes multidisciplinares.
Habilidade demonstrada na utilização de softwares para instrumentação analítica.
Habilidade em utilizar sistemas informatizados nas atividades do laboratório.
Habilidade demonstrada em trabalhar com instituições acadêmicas ou laboratórios privados para contratação de serviços específicos.
Habilidades demonstradas de comunicação oral e escrita.
Desejável (mas não limitada) conhecimentos em espectrometria de massas, caracterização de impurezas qualificação de produtos de degradação.
Desejável (mas não limitado) Mestrado ou Pós-graduação em Química Analítica ou relacionado.
Desejável (mas não limitado) Intermediário em Espanhol.
Esperado forte comprometimento e vontade de aprender novas disciplinas, tendo que lidar com responsabilidades variadas.
Foco em atendimento ao cliente, com agilidade, comunicação clara e atingindo metas.
Flexibilidade, capacidade de lidar com ambigüidade, e senso de propriedade pessoal de entregas e resultados são esperados.

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