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Pré-Requisitos:

-Possui curso superior completo em Farmácia, Medicina Veterinária, Biomedicina, Bioquímica ou outras áreas da saúde?
- Já teve vencia na Área de Pesquisa Clínica, em CRO?
-Possui sólida vivência com coordenação de estudos em centro de pesquisas?
- Tem conhecimento com CRF? Esse critério é desejável.
-Tem a vivencia com visitas?
-Possui inglês avançado e o Office intermediário?

Se você respondeu sim para todas as perguntas e se identifica com as atividades abaixo, se inscreva em nossa oportunidade.

Principais Responsabilidades:

- Identificar desvios quanto ao planejado, reportando situações de riscos.
- Elaborar e manter atualizados os Procedimentos Operacionais Padrão.
- Estar familiarizado com os documentos do estudo, como protocolo, TCLE, emendas, brochuras, diários, entre outros.
- Organizar reuniões de investigadores e treinamentos das equipes dos centros de pesquisa.
- Garantir a realização adequada da visita de qualificação do estudo.
- Garantir a realização adequada da visita de iniciação do estudo.
- Realizar visitas regulares nos centros de pesquisa para verificar se o investigador e sua equipe estão seguindo o protocolo aprovado e todas as emendas, se houver.
- Assegurar a acurácia dos dados registrados em documento fonte e ficha clínica (papel ou eletrônica).
- Assegurar que os direitos e bem-estar dos participantes de pesquisa estão protegidos e a confidencialidade dos dados foi mantida.
- Assegurar que o TCLE tenha sido obtido para cada participante antes do início das atividades do estudo.
- Revisar e manter os arquivos do estudo e garantir que os documentos coletados e enviados estejam corretos.
- Garantir que o centro tenha recebido todas as versões atuais de documentos pertinentes ao estudo e que estes foram aprovados pelo Comitê de Ética em Pesquisa.
- Elaborar e finalizar os relatórios de visita ao centro dentro do prazo estabelecido em procedimento operacional padrão.
- Garantir o correto armazenamento das medicações do estudo nos Centros, conforme prazo de validade e reportar desvios quando necessário.
- Elaborar relatórios de pagamento aos centros referente às fichas clínicas monitoradas.
- Realizar a contabilidade e retorno dos medicamentos do estudo.
- Realizar suporte ao time interno e aos centros de pesquisa em caso de inspeções ou auditorias e plano de ação.
- Desenvolver e revisar formulários do estudo: Especificação Funcional /Requisitos do Usuário, Ficha Clinica, CTMS, ferramentas de monitoria e notificações/boletins dos estudos.
- Contribuir com a indicação e avaliação de novos centros.

Obs.: Vaga também destinada a pessoas com Deficiência.
Local de Trabalho: Guarulhos/SP

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