Pfizer

Analista Garantia Qualidade Sr.

o Vaga para atuar no período vespertino das 13:00 ás 22:00
Responsabilidade do Cargo: Responsável por atuar nas atividades de Garantia da Qualidade de processos e de produtos manufaturados e embalados no site de Itapevi e de produtos importados visando garantir que os mesmos estejam dentro dos padrões de qualidade, segurança e eficácia exigidos, para que possam ser utilizados para os fins propostos.

o Atividades do cargo:

 Atuar e garantir a aderência aos processos de Garantia da Qualidade para verificar a conformidade com as políticas corporativas, normas e regulamentações vigentes.

 Garantir que a liberação de produtos seja realizada após o encerramento dos controles de mudanças e investigações de manufatura e laboratório, bem como após a verificação de requisitos e status de validações de processos e qualificações de equipamentos.

 Garantir que todas as alterações propostas na área, com impacto direto ou indireto nos produtos, cumpram com os requisitos do processo de controle de mudanças.

 Atender as necessidades e as demandas oriundas da produção, logística e engenharia, no que tange a área da Qualidade, acompanhando as ações e prazos propostos.

 Acompanhar o progresso e reportar os indicadores de BSC da área de Garantia da Qualidade, aplicando medidas necessárias para obtenção de resultados esperados e ações corretivas aplicáveis.

 Discutir as dúvidas e preocupações com a equipe para proporcionar troca de informações e esclarecimentos e executar o planejamento das atividades diárias, de forma a manter a sinergia da equipe.

 Elaborar e revisar procedimentos, relatórios e documentos visando o cumprimento das normas, regulamentações e diretrizes corporativas.

 Proporcionar suporte técnico às outras áreas do site, assegurando o desenvolvimento, compreensão e disseminação dos elementos do sistema da qualidade alinhado com as normas, regulamentações e diretrizes corporativas.

 Disponibilizar as informações e solicitações de auditorias internas e externas, através do acompanhamento e da realização das atividades do plano de prontidão.

 Identificar e implementar atividades de melhoria contínua nos processos da área, através de iniciativas, planejamento e otimização de tempo.

 Contribuir para o planejamento anual de investimentos e despesas da Garantia da Qualidade, procurando reduzir despesas.

 Ter conhecimento da Política de Meio Ambiente, Saúde e Segurança no Trabalho (EHS), dos requisitos do sistema de Gestão de EHS e dos procedimentos operacionais e administrativos aplicáveis ao exercício de suas funções.

 Estar consciente das consequências para o desempenho de Segurança que seu comportamento nas suas atividades de trabalho, e dos benefícios e implicações que seu desempenho pessoal pode ter para o Meio Ambiente, Saúde e Segurança no Trabalho.

 Utilizar os EPIs e acessórios recomendados para a atividade a ser executada e cumprir a instruções específicas de Segurança e prevenção de acidentes para a função que executa.

 Conhecimento da aplicação das ferramentas da qualidade.

 Conhecimento das áreas produtivas e controle de qualidade.

 Conhecimento das principais regulamentações relacionadas a indústria farmacêutica.

 Conhecimento das boas práticas de fabricação.

 Conhecimento avançado nos processos de garantia da qualidade, tais como: investigação de manufatura, controle de mudança em processo e produtos, reprocesso e retrabalho, reembalagem de produtos, retornos e devoluções de produtos, investigações de reclamações de consumidores ou clientes, auditorias (interna, externa e regulatória), notificação à gerencia, ação de mercado, estabilidade de produtos, treinamento, liberação de matéria-prima/ material de embalagem e produto, qualificação de fornecedores, gerenciamento de documentação, revisão anual de produtos, BSE, elaboração de certificado de análise, gerenciamento de análise de risco e alerta de qualidade (stop distribution).

o Pré-requisito :

 Superior completo em farmácia.

 Conhecimento do pacote Office e Internet.

 Inglês intermediário a avançado.

 Espanhol Básico

 Experiência solida em indústria farmacêutica.

o Desejável:

 Espanhol

 Pós graduação, mestrado ou doutorado.

Pré-Requisitos

Disponibilidade para trabalhar no horário: das 13:00hs às 22:00hs

Superior completo em farmácia.

Conhecimento do pacote Office e Internet.

Inglês intermediário a avançado.

Espanhol básico.

Sólida experiência na indústria farmacêutica.

Responsável por atuar nas atividades de Garantia da Qualidade de processos e de produtos manufaturados e embalados no site de Itapevi e de produtos importados visando garantir que os mesmos estejam dentro dos padrões de qualidade, segurança e eficácia exigidos, para que possam ser utilizados para os fins propostos.

Atuar e garantir a aderência aos processos de Garantia da Qualidade para verificar a conformidade com as políticas corporativas, normas e regulamentações vigentes.

Garantir que a liberação de produtos seja realizada após o encerramento dos controles de mudanças e investigações de manufatura e laboratório, bem como após a verificação de requisitos e status de validações de processos e qualificações de equipamentos.

Garantir que todas as alterações propostas na área, com impacto direto ou indireto nos produtos, cumpram com os requisitos do processo de controle de mudanças.

Atender as necessidades e as demandas oriundas da PPU – Primary Process Unit, no que tange a área da Qualidade, acompanhando as ações e prazos propostos.

Acompanhar o progresso e reportar os indicadores de BSC da área de Garantia da Qualidade, aplicando medidas necessárias para obtenção de resultados esperados e ações corretivas aplicáveis.

Discutir as dúvidas e preocupações com a equipe para proporcionar troca de informações e esclarecimentos e executar o planejamento das atividades diárias, de forma a manter a sinergia da equipe.

Elaborar e revisar procedimentos, relatórios e documentos visando o cumprimento das normas, regulamentações e diretrizes corporativas.

Proporcionar suporte técnico às outras áreas do site, assegurando o desenvolvimento, compreensão e disseminação dos elementos do sistema da qualidade alinhado com as normas, regulamentações e diretrizes corporativas.

Disponibilizar as informações e solicitações de auditorias internas e externas, através do acompanhamento e da realização das atividades do plano de prontidão.

Identificar e implementar atividades de melhoria contínua nos processos da área, através de iniciativas, planejamento e otimização de tempo.

Contribuir para o planejamento anual de investimentos e despesas da Garantia da Qualidade, procurando reduzir despesas.

Participar de reuniões internas, com fornecedores, etc., representando a Garantia da Qualidade.

Realizar auditoria externa em fornecedores de matéria-prima, material de embalagem, transportadoras, centros logísticos, laboratórios, etc., a fim de avaliar o sistema de qualidade dos mesmos atendem os requerimentos da PGS Itapevi.

Preparar e negociar acordos de qualidade.

Ter conhecimento da Política de Meio Ambiente, Saúde e Segurança no Trabalho (EHS), dos requisitos do sistema de Gestão de EHS e dos procedimentos operacionais e administrativos aplicáveis ao exercício de suas funções.

Estar consciente das conseqüências para o desempenho de Segurança que seu comportamento nas suas atividades de trabalho, e dos benefícios e implicações que seu desempenho pessoal pode ter para o Meio Ambiente, Saúde e Segurança no Trabalho.

Utilizar os EPIs e acessórios recomendados para a atividade a ser executada e cumprir a instruções específicas de Segurança e prevenção de acidentes para a função que executa.

Conhecimento da aplicação das ferramentas da qualidade.

Conhecimento das áreas produtivas e controle de qualidade.

Conhecimento das principais regulamentações relacionadas a indústria farmacêutica.

Conhecimento das boas práticas de fabricação.

> Conhecimento avançado nos processos de garantia da qualidade, tais como: investigação de manufatura, controle de mudança em processo e produtos, acompanhamento dos compromissos do site através do software Commitment Tracking System, reprocesso e retrabalho, reembalagem de produtos, retornos e devoluções de produtos, investigações de reclamações de consumidores ou clientes, auditorias (interna, externa e regulatória), notificação à gerencia (notification to managmente), ação de mercado, estabilidade de produtos, treinamento, liberação de matéria-prima/ material de embalagem e produto, qualificação de fornecedores, gerenciamento de documentação, revisão anual de produtos, BSE, elaboração de certificado de análise, gerenciamento de análise de risco e alerta de qualidade (stop distribution).

A Pfizer promove a igualdade de oportunidades no trabalho cumprindo com a legislação aplicável neste âmbito, em todos os países em que está representada.

Itapevi

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