- Detalhes
- Categoria: Emprego
- By Fábio Reis
Como Analista de Farmacovigilância Pleno, você será responsável por projetos e processos de Farmacovigilância, de acordo com procedimentos e legislações locais e globais. Outras responsabilidades que você terá incluem:
- Realizar triagem de relatos de eventos adversos (EAs), estabelecendo o grau de gravidade dos mesmos, a fim de priorizar o processamento pela equipe;
- Reportar para matriz e Autoridades Regulatórias locais relatos de eventos adversos de diversas fontes e auxiliar no controle de demanda e prazos envolvidos no processamento, submissão e acompanhamento de relatos de EAs;
- Realizar revisão de qualidade de relatos de EAs que são enviados para a matriz e autoridades regulatórias locais;
- Responder questionamentos/exigências sobre relatos reportados à ANVISA e Centro de Vigilância Sanitária-SP;
- Ministrar treinamentos de Farmacovigilância a diversas áreas da empresa e a parceiros externos;
- Auxiliar na implementação dos acordos de Farmacovigilância (PVAs) de acordo com procedimentos globais da Roche;
- Oversight da empresa terceira que presta serviços relacionados às atividades de processamento de relatos de EAs, follow-up submissão à Autoridade Regulatória;
- Elaborar e atualizar procedimentos operacionais padrão e auxiliar em processos de qualidade.
Você é um profissional com formação ou cursando superior em Farmácia, Enfermagem ou Biomedicina (conclusão até Dezembro de 2019), com inglês e pacote office avançados. Para esta posição você trará as seguintes qualificações:
- Experiência na área de Farmacovigilância (conhecimentos técnicos em Farmacovigilância, farmacologia, áreas terapêuticas, legislações locais de Farmacovigilância);
- Senso de urgência e priorização de atividades, ótima comunicação oral e escrita, organização e trabalho em equipe.
Para se candidatar é necessário realizar inscrição através do link https://www.roche.com/careers/jobs/jobsearch/job.htm?id=E-201901-103106&locale=pt&title=Analista+de+Farmacovigil%C3%A2ncia+Pl