- Detalhes
- Categoria: Emprego
- By Fábio Reis
SUAS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES
Assegurar as atividades/execução de análises de estudos de estabilidade em sua área de expertise ou atividades relacionadas, dentro dos prazos estabelecidos, visando assegurar a qualidade dos produtos disponibilizados aos mercados local e internacional, de acordo com as diretrizes de Boas Práticas de Fabricação da casa matriz e legislações dos órgãos reguladores locais e internacionais aplicáveis ao Controle da Qualidade
Assegurar a integridade, conformidade e rastreabilidade das atividades exercidas, através da correta execução e registro cumprindo com todos os procedimentos inerentes às atividades realizadas, de modo a garantir o cumprimento às normas de HSE, GLP e GMP
Manter a conformidade com requerimentos aplicáveis, através da elaboração, revisão de documentos e elaboração de procedimentos. Realizar a avaliação crítica com relação aos requerimentos, propor soluções, alinhar com a liderança e verificar possíveis restrições.
Auto desenvolvimento por meio de treinamentos e contribuição no processo de melhoria por meio da participação ativa para soluções de problemas de baixa, média e alta complexidade. Prover treinamento bem como suporte aos estagiários e analistas.
Reportar qualquer resultado fora do especificado ou desvio, assim como fornecer dados confiáveis auxiliando e/ou conduzindo investigações, elaborando e executando os planos de ação, propondo ações de prevenção e contingência.
Auxiliar nas auditorias por meio de preparação, revisão e apresentação da documentação necessária, assegurando sua consistência e implementando das ações estabelecidas, assim como realizando avaliação crítica se todos os requerimentos necessários estão implementados e são robustos.
Realizar levantamento dados e / ou participar de projetos de baixa, média e alta complexidade, além de fazer avaliação, dar parecer técnico, assim como propor alternativas e alinhar com a liderança.
QUEM É VOCÊ
Formação superior em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlacionadas;
Sólida experiência em Estudos de Estabilidade;
Conhecimento em técnicas analíticas físicas, físico-químicas, análises instrumentais tais como cromatografia líquida (HPLC e UPLC), cromatografia gasosa (CG), espectrofotometria UV dentre outras, conforme atuação;
Imprescindível experiência no software EMPOWER e expertise em processamento de dados cromatográficos de produto de degradação;
Experiência em estudos de estabilidade de produtos farmacêuticos;
Desejável conhecimento em estudos de estabilidade de cosméticos e alimentos;
Domínio em informática (word, excel e power point);
Conhecimento em Normas, Requerimentos, Guias, Legislações Locais e internacionais relacionadas a Boas Praticas de Fabricação;
Conhecimento em conceitos de Lean, PDCA, Kaisen, Kanban, ferramentas da qualidade;
Imprescindível Inglês avançado;
Disponibilidade para o horário das 14h as 23h.
Country: Brasil
Location: São Paulo
Para se candidatar a esta vaga cadastre seu currículo no link https://carreiras.bayer.com.br/pt/job/Analista-Controle-Qualidade-Sr-Estabilidade--SF32810.html