Emprego Analista de Validação de Sistemas - Abbott - RJ

Detalhes: Categoria: Emprego; By Fábio Reis; 17.Mar

abbott

Analista de Validação de Sistemas - Divisão de Farmacêuticos Estabelecidos/Manufatura (EPD-M) - Rio de Janeiro/RJ (Prazo Determinado)

MISSÃO:

Colaborar na implementação e manutenção do status de validado dos sistemas computadorizados relacionados a GxP, verificando fidedignidade dos resultados definidos, procedendo a sua validação conforme políticas, conceitos de integridade de dados e regulamentações.

ATRIBUIÇÕES:

Participar da elaboração e atendimento do PMV de Sistemas Computadorizados, segundo políticas internacionais Abbott e procedimentos locais.
Elaborar documentação de sua responsabilidade referentes ao SLC (System Life Cycle), abrangendo as seguintes fases: Planejamento de Qualidade, Levantamento e Análise de Requisitos, Desenho do Projeto/Especificações,Construção/Codificação, Testes Integrados e de Operação e Manutenção.
Suportar os usuários de sistemas validados, incluindo processos de Gerenciamento de Mudanças, Gerenciamento de Riscos e Gerenciamento de Incidentes.
Avaliar e revisar documentos de validação de sistemas corporativos;
Participar como SQA (Qualidade de Software) na implantação de novos sistemas com impacto em BPF para que atendam às Políticas Corporativas, Procedimentos Locais e regulamentações vigentes (âmbito nacional e internacional);
Auxiliar na avaliação do Change Control de assuntos relacionados a sistemas computadorizados a fim de avaliar impactos sobre os mesmos.
Auxiliar na administração local dos sistemas stand-alone (APCs e Sistemas de Laboratório) a fim de garantir o status de validação dos mesmos e garantir o cumprimento dos procedimentos de Integridade de dados.
Suportar o processo de validação de planilhas eletrônicas com impacto em BPF, avaliando requerimentos das políticas e capacitando as áreas na gestão das mesmas.
Manter arquivo de documentação necessário para cumprir exigências e padrões internos e legais.
Cumprir as políticas e procedimentos referentes à sua atividade de acordo com os sistemas e processos de melhoria contínua implantados.
Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo respeitando o Código de Conduta Comercial da empresa.
Fornecer sustentação para as políticas e práticas de EHS (segurança, saúde e meio ambiente), participando e apoiando as ações da área.