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Analista de Validação de Sistemas - Divisão de Farmacêuticos Estabelecidos/Manufatura (EPD-M) - Rio de Janeiro/RJ (Prazo Determinado)

 

MISSÃO:                                                                                              

Colaborar na implementação e manutenção do status de validado dos sistemas computadorizados relacionados a GxP, verificando fidedignidade dos resultados definidos, procedendo a sua validação conforme políticas, conceitos de integridade de dados e regulamentações.

 

ATRIBUIÇÕES:

  • Participar da elaboração e atendimento do PMV de Sistemas Computadorizados, segundo políticas internacionais Abbott  e procedimentos locais.
  • Elaborar documentação de sua responsabilidade referentes ao SLC (System Life Cycle), abrangendo as seguintes fases: Planejamento de Qualidade, Levantamento e Análise de Requisitos, Desenho do Projeto/Especificações,Construção/Codificação, Testes Integrados e de Operação e Manutenção.
  • Suportar os usuários de sistemas validados, incluindo processos de Gerenciamento de Mudanças, Gerenciamento de Riscos e Gerenciamento de Incidentes.
  • Avaliar e revisar  documentos de validação de sistemas corporativos;
  • Participar como SQA (Qualidade de Software) na implantação de novos sistemas com impacto em BPF para que atendam às Políticas Corporativas, Procedimentos Locais e regulamentações vigentes (âmbito nacional e internacional);
  • Auxiliar na avaliação do Change Control de assuntos relacionados a sistemas computadorizados a fim de avaliar impactos sobre os mesmos.
  • Auxiliar na administração local dos sistemas stand-alone (APCs e Sistemas de Laboratório) a fim de garantir o status de validação dos mesmos e garantir o cumprimento dos procedimentos de Integridade de dados.
  • Suportar o processo de validação de planilhas eletrônicas com impacto em BPF, avaliando requerimentos das políticas e capacitando as áreas na gestão das mesmas.
  • Manter arquivo de documentação necessário para cumprir exigências e padrões internos e legais.
  • Cumprir as políticas e procedimentos referentes à sua atividade de acordo com os sistemas e processos de melhoria contínua implantados.
  • Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo respeitando o Código de Conduta Comercial da empresa.
  • Fornecer sustentação para as políticas e práticas de EHS (segurança, saúde e meio ambiente), participando e apoiando as ações da área.

     

Família de Cargo: Operations Quality

Divisão: EPD Established Pharma

Localidade: Brazil > Rio de Janeiro : Predio B

 

Para se candidatar a esta vaga cadastre seu currículo no link https://abbott.wd5.myworkdayjobs.com/pt-BR/abbottcareers/job/Brazil---Rio-de-Janeiro/Analista-de-Validao-de-Sistemas---Diviso-de-Farmacuticos-Estabelecidos-Manufatura--EPD-M----Rio-de-Janeiro-RJ--Prazo-Determinado-_30916983