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- Categoria: Emprego
Vaga Coordenador de Bulas e Rotulagens - Roche - SP
Como Coordenador de Bulas e Rotulagens, você será responsável por garantir que os textos de bula e rotulagem para o registro de medicamentos novos, alterações pós-registro e notificações/alterações de bula e rotulagem dos medicamentos sejam elaborados e submetidos de acordo com os requerimentos regulatórios e procedimentos internos, a fim de cumprir com os prazos de submissão estabelecidos para a obtenção e manutenção do registro dos medicamentos, além de liderar iniciativas e projetos. Suas responsabilidades primárias serão:
- Supervisionar e administrar a execução das atividades regulatórias referentes aos textos de bula e rotulagem de sua equipe;
- Analisar criticamente o texto de bula de referência, juntamente com outras áreas da afiliada, definir a estratégia para o documento e adaptá-lo aos requisitos locais;
- Elaborar os textos de bula e rotulagem para os processos de registro e pós-registro, durante o ciclo de vida do produto;
- Assegurar que os textos de bula e rotulagem sejam elaborados e fornecidos às outras equipes de Assuntos Regulatórios ou submetidos à ANVISA de acordo com os prazos e procedimentos locais e globais estabelecidos;
- Realizar e supervisionar as atividades relacionadas ao processo de elaboração e revisão de material de embalagem e rotulagem dos produtos, de acordo com os prazos e procedimentos locais e globais estabelecidos;
- Realizar as atividades referentes às métricas para o processo de bulas e ao compliance com os sistemas globais;
- Coordenar e promover o desenvolvimento contínuo da equipe.
Para ter sucesso como Coordenador de Bulas e Rotulagens, é necessário:
- Superior completo em Ciências Farmacêuticas, inglês avançado ou fluente e conhecimentos em pacote office (word, excel, power point)
- Desejável conhecimento em Assuntos Regulatórios, legislação sanitária brasileira de medicamentos e legislações relacionadas;
- Organização, atenção aos detalhes, senso de urgência, capacidade de administrar múltiplas tarefas, planejamento e controle, liderança e foco em gestão e no desenvolvimento de pessoas.
Para se candidatar a esta vaga cadastre seu currículo no link https://www.roche.com/careers/jobs/jobsearch/job.htm?id=E-201903-109330&locale=pt&title=Coordenador+de+Bulas+e+Rotulagens