- Detalhes
- Categoria: Emprego
- By Fábio Reis
Emprego Analista da Garantia e Assuntos Regulatórios em São Gonçalo - RJ
Empresa: HEMAFARMA COMERCIO E INDUSTRIA FARMACEUTICA
Descrição
- Área e especialização profissional: Qualidade - Qualidade
- Nível hierárquico: Analista
- Local de trabalho: São Gonçalo, RJ
- Na área da Qualidade
- Atuar em auditorias internas e externas
- Elaborar normas e procedimentos
- Conhecimento de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Cosméticos e Alimentos
- Monitorar, controlar e arquivar os registros de não conformidade (RNC), controle de mudanças (CM), ações corretivas e preventivas (CAPA)
- Analisar relatórios de qualificação e validação
- Elaborar os Relatórios de Revisão Periódica de Produtos (RPP)
- Na área de Assuntos Regulatórios
- Monitorar, controlar e arquivar as reclamações e registros do SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor)
- Elaborar os Relatórios Periódicos de Farmacovigilância (RPF)
- Acompanhar diariamente as publicações nos Diários Oficiais (Anvisa e VISA estadual), selecionando as que forem de interesse da empresa
- Monitorar, controlar e executar a regularização da documentação legal para funcionamento da empresa e suas filiais
- Administrar, controlar e executar o cronograma de registro, renovações de registro e alterações pós registro de produtos da empresa (medicamentos e cosméticos, quando aplicável)
- Elaborar dossiês para pedido de registro de medicamentos, cosméticos e alimentos
- Analisar a documentação para compor os dossiês de registro
- Elaborar e corrigir os textos de rotulagem dos produtos de acordo com a legislação sanitária
- Orienta o departamento de marketing em publicidades e propagandas
- Administrar os mapas do Exército, Polícia Civil e Polícia Federal
- Elaborar os relatórios anuais do IBAMA
Exigências
- Escolaridade Mínima: Ensino Superior
Para se candidatar a esta vaga cadastre seu currículo no link https://www.infojobs.com.br/DetailVacancyIndeed.aspx?vc=6316166