Descritivo de Cargo

ATRIBUIÇÕES:

•           Gerenciar e desenvolver seus reports diretos e indiretos

•           Acompanhar legislação sanitária e manter atualizada a documentação necessária para regularização da empresa junto aos órgãos competentes, bem como analisar impactos de novas regulamentações e legislações

•           Avaliar e controlar os documentos pertinentes ao departamento de assuntos regulatórios

•           Compreender seu papel e suas responsabilidades como líder em Assuntos Regulatórios

•           Coordenar o controle da documentação legal da empresa (tais como: Licenças; certificados, etc)

•           Manter comunicação com a ANVISA e participar de reuniões de associações de classe

•           Garantir o desenvolvimento continuo dos processos do departamento

•           Participar da elaboração e redação dos procedimentos relacionados com o regulatório

•           Participar das conferências com as divisões da Abbott

•           Participar das Inspeções nas Fábricas da Abbott sempre que necessário

•           Prestar suporte aos departamentos da empresa em atividades relacionadas ao depto de assuntos regulatórios

•           Prestar suporte referente a Assuntos Regulatórios as solicitações e requisições das divisões

•           Prestar suporte referente a Assuntos Regulatórios às solicitações e requisições das filiais

•           Garantir procedimentos adequados para a rotulagem dos produtos que são liberados para o uso do Estoque

•           Gerenciar procedimentos associados aos Certificados de Boas Práticas de Fabricação

ESCOLARIDADE:

Nível Superior preferencialmente em Farmácia, Biomedicina, Química, Engenharia, Tecnologia em Saúde, Enfermagem, Fisioterapia ou similares.

 

CONHECIMENTOS:

  •  Idiomas
  • Inglês avançado ou fluente
  • Desejável Espanhol avançado
  • Informática

 

EXPERIÊNCIA:

  • Desejável experiência mínima de 5 anos em gestão de pessoas
  • 7 anos em assuntos regulatórios com ao menos 3 anos recentes em Produtos para Saúde (correlatos)

 

Família de Cargo

Regulatory Operations

     

Divisão

MD Medical Devices

        

Localidade

Brazil > Sao Paulo : Rua Itapeva, 538-5 ao 8 andares B

     

Localidades Adicionais

     

Turno de Trabalho

Standard

     

Viagem

Yes, 10 % of the Time

     

Vigilância médica

Not Applicable

     

Atividades de trabalho significativas

Not Applicable

 

 

Para se candidatar a esta vaga cadastre seu currículo no link https://abbott.wd5.myworkdayjobs.com/pt-BR/abbottcareers/job/Brazil--Sao-Paulo--Rua-Itapeva-538-5-ao-8-andares-B/Gerente-de-Assusntos-Regulatrios---Diviso-Cardiovascular-e-Neuromodulao--CAHF----So-Paulo-SP_30920648-1