Descrição da vaga

Missão

Pesquisar e desenvolver novos produtos robustos, com qualidade, seguros e eficazes. Estabelecer processos de produção seguros com seus pontos e parâmetros críticos identificados.

ATRIBUIÇÕES

Desenvolver novos produtos, formulações e processos de fabricação promovendo o aumento do portfólio da empresa para as formas farmacêuticas sólidas;

Documentar todas as etapas de desenvolvimento de um novo produto de forma que as informações necessárias estejam presentes em documentos padronizados e oficiais;

Iniciar o desenvolvimento de um novo produto com um processo racional e padrão de desenvolvimento, baseado em ciência e investigação, visando sempre a qualidade no processo de desenvolvimento para mitigar problemas na rotina futura, usando conceitos de “Quality by Design”e “DoE” e “PAT”;

Promover o suporte adequado ao Departamento de Produção, Embalagem e Controle de Qualidade quando da transferência destes, suportando a área de MS&T;

Avaliar dossiês de produtos recebidos de parceiros ou unidades do exterior para viabilização do negócio bem como preparar dossiês dos produtos desenvolvidos visando à exportação de produtos para outras unidades;

Realizar estudos prévios de pré-formulação de IFAs (insumo farmacêutico ativo), excipientes, fórmulas e processos através de pesquisas bibliográficas, estudos de artigos e estudos de patentes;

Pesquisar, identificar, registrar e monitorar parâmetros e pontos críticos do processo e do produto, descrevendo nos relatórios de desenvolvimento todo o racional desde o início das etapas de desenvolvimento;

Testar diferentes ranges do processo durante a etapa de desenvolvimento, avaliando o impacto nos atributos de qualidade de produto. Monitorá-los nas etapas de validação e transferência;

Avaliar com criticidade os resultados analíticos obtidos em cada teste realizado e propor melhorias eficientes para melhor desempenho da formulação.

Avaliar com criticidade e em parceria com a Coordenação/Gerência de Desenvolvimento Galênico os resultados prévios para envio do lote piloto para estudo de equivalência/bioequivalência e perfil de dissolução.

Desenvolver um novo produto aplicando conceitos que permitam que os mesmos estejam de acordo com as legislações vigentes do país em que for submetido (protocolado).

Elaborar a documentação técnica para submissão de novos registros em parceria com o departamento Regulatório e Desenvolvimento Analítico, visando atender os requisitos da legislação vigente.

 

Para se candidatar a esta vaga cadastre seu currículo no link https://abbott.wd5.myworkdayjobs.com/pt-BR/abbottcareers/job/Brazil--Rio-de-Janeiro--Predio-B/Pesquisador-de-Desenvolvimento-Galnico-Pleno---Diviso-de-Farmacuticos-Estabelecidos-Fbrica--EPD-M----Rio-de-Janeiro-RJ_30922959-1