amgen pharma

 

Descrição da vaga

Atuar no avaliação de documentação técnica de P&D farmacêutico para uso humano;
Avaliar DMF (Drug Master File) e CTD (Common Technical Document), elaborando cartas de deficiência e realizando follow up com os parceiros e fornecedores.
Realizar pesquisas bibliográficas em base de dados de patentes, acadêmicas, e de instituições internacionais (ANVISA, FDA, EMA, ICH, WHO).

 

Requisitos

Formação Superior Completa em Farmácia, Química ou afins.
Sólidos conhecimentos na avaliação de DMF (Drug Master File)
Conhecimento sobre dossiês de registro de medicamentos para uso humano e normas internacionais (FDA, EMA, ICH, WHO).
Domínio das Resoluções e Normas Anvisa (RDC 200/2017, RE 01/2005, RDC 31/2010, RDC 37/2011, RDC 166/17 e RDC 53/15).
Experiência em elaboração e revisão de procedimentos, controles de mudanças e desvios;
Ingles avançado.

 

Acesse o link para se candidatar a esta vaga - https://www.applytracking.com/x.aspx?method=direct&type=apply&board=D92FCD45-1292-4AE2-B555-D7A273418B42&Job=R-75718&ClientCode=17267