Emprego Farmacêutico Gerente Controle Qualidade - EMS - SP

Detalhes: Categoria: Emprego; By Fábio Reis; 18.Jun

Experiência:

Gerenciar e administrar o Controle de Qualidade da empresa, abrangendo políticas, conceitos, normas e operações de Qualidade, visando garantir produtos com qualidade para o mercado;
Devem possuir experiência prática e qualificação exigida pela legislação vigente (RDC 17/ 2010);
Devem exercer em conjunto, atividades relacionadas à qualidade, como: autorização e atualização dos procedimentos e documentos; monitoramento e controle do ambiente de fabricação; estabelecimento e monitoramento das condições de higiene; validação de processo e calibração de instrumentos analíticos; treinamentos; controles em processo; arquivo de documentos e registros; monitoramento do cumprimento das BPFs; inspeção, investigação e amostragem, de modo a monitorar fatores que possam afetar a qualidade do produto; e
Responsabilidades: aprovar ou rejeitar as matérias-primas, os materiais de embalagem e os produtos intermediários, a granel em relação à sua especificação; avaliar os registros analíticos dos lotes; assegurar que sejam realizados todos os ensaios necessários; participar da elaboração das instruções para amostragem, os métodos de ensaio e os procedimentos de controle de qualidade; aprovar e monitorar análises realizadas, sob contrato; verificar a manutenção das instalações e dos equipamentos dos controle de qualidade; assegurar que sejam feitas as validações necessárias, inclusive a validação dos métodos analíticos e calibração dos equipamentos de controle; assegurar que sejam realizados treinamentos iniciais e contínuos do pessoal da área de Controle de Qualidade, de acordo com as necessidades do setor. Responsabilidades: aprovar ou rejeitar as matérias-primas, os materiais de embalagem e os produtos intermediários, a granel e terminados em relação à sua especificação; avaliar os registros analíticos dos lotes; assegurar que sejam realizados todos os ensaios necessários; participar da elaboração das instruções para amostragem, as especificações, os métodos de ensaio e os procedimentos de controle de qualidade; aprovar e monitorar análises realizadas, sob contrato; verificar a manutenção das instalações e dos equipamentos dos controle de qualidade; assegurar que sejam feitas as validações necessárias, inclusive a validação dos métodos analíticos e calibração dos equipamentos de controle; assegurar que sejam realizados treinamentos iniciais e contínuos do pessoal da área de Controle de Qualidade, de acordo com as necessidades do setor.

Formação:

Superior Completo em Farmácia;
Desejável Pós Graduação ou especialização em Qualidade;
Experiência na área de Controle de Qualidade;
Informática (nível usuário) - habilidade no pacote Office, conhecimentos no sistema integrado SAP e Onbase;
Inglês Técnico;
Amplos conhecimentos em técnicas analíticas;
Conhecimento em Normas de BPF, RDC, ISO, EMEA, FDA; e
Desenvolver e realizar ações de qualidade de acordo com as normas aplicáveis e trabalhar segundo as normas de segurança.