Experiência:

  • Gerenciar e administrar o Controle de Qualidade da empresa, abrangendo políticas, conceitos, normas e operações de Qualidade, visando garantir produtos com qualidade para o mercado;

  • Devem possuir experiência prática e qualificação exigida pela legislação vigente (RDC 17/ 2010);

  • Devem exercer em conjunto, atividades relacionadas à qualidade, como: autorização e atualização dos procedimentos e documentos; monitoramento e controle do ambiente de fabricação; estabelecimento e monitoramento das condições de higiene; validação de processo e calibração de instrumentos analíticos; treinamentos; controles em processo; arquivo de documentos e registros; monitoramento do cumprimento das BPFs; inspeção, investigação e amostragem, de modo a monitorar fatores que possam afetar a qualidade do produto; e

  • Responsabilidades: aprovar ou rejeitar as matérias-primas, os materiais de embalagem e os produtos intermediários, a granel em relação à sua especificação; avaliar os registros analíticos dos lotes; assegurar que sejam realizados todos os ensaios necessários; participar da elaboração das instruções para amostragem, os métodos de ensaio e os procedimentos de controle de qualidade; aprovar e monitorar análises realizadas, sob contrato; verificar a manutenção das instalações e dos equipamentos dos controle de qualidade; assegurar que sejam feitas as validações necessárias, inclusive a validação dos métodos analíticos e calibração dos equipamentos de controle; assegurar que sejam realizados treinamentos iniciais e contínuos do pessoal da área de Controle de Qualidade, de acordo com as necessidades do setor. Responsabilidades: aprovar ou rejeitar as matérias-primas, os materiais de embalagem e os produtos intermediários, a granel e terminados em relação à sua especificação; avaliar os registros analíticos dos lotes; assegurar que sejam realizados todos os ensaios necessários; participar da elaboração das instruções para amostragem, as especificações, os métodos de ensaio e os procedimentos de controle de qualidade; aprovar e monitorar análises realizadas, sob contrato; verificar a manutenção das instalações e dos equipamentos dos controle de qualidade; assegurar que sejam feitas as validações necessárias, inclusive a validação dos métodos analíticos e calibração dos equipamentos de controle; assegurar que sejam realizados treinamentos iniciais e contínuos do pessoal da área de Controle de Qualidade, de acordo com as necessidades do setor.

 

Formação:

  • Superior Completo em Farmácia;

  • Desejável Pós Graduação ou especialização em Qualidade;

  • Experiência na área de Controle de Qualidade;

  • Informática (nível usuário) - habilidade no pacote Office, conhecimentos no sistema integrado SAP e Onbase;

  • Inglês Técnico;

  • Amplos conhecimentos em técnicas analíticas;

  • Conhecimento em Normas de BPF, RDC, ISO, EMEA, FDA; e

  • Desenvolver e realizar ações de qualidade de acordo com as normas aplicáveis e trabalhar segundo as normas de segurança.

 

Local de Trabalho: Hortolânida SP


Escala de Trabalho: Segunda a Quinta-feira das 08h48min às 18h00min e Sexta-feira das 08h48mim às 17h00min.

 

Acesse o link para se candidatar a esta vaga - http://vagas.com.br/v1909941