amgen pharma

 

Descrição da vaga:

  • Liderar uma equipe de 3 colaboradores
  • Mapear, desenhar e melhorar os processos da área
  • Criar ou aperfeiçoar indicadores
  • Coordenar atividades de Desenvolvimento Farmacotécnico e Documentação Técnica P&D;
  • Coordenar as atividades científicas relacionadas a CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls);
  • Elaborar procedimentos para atendimento do Guia ICH Q12 (Pharmaceutical Product Lifecycle Management);
  • Realizar Due Dilligence em CTD (Common Technical Document) e interface com parceiros e prestadores de serviço nacionais e internacionais.

 

Requisitos:

  • Formação Superior Completa em Farmácia, Química ou afins.
  • Domínio das Resoluções e Normas Anvisa (RDC 200/2017, RE 01/2005, RDC 31/2010, RDC 37/2011, RDC 166/17 e RDC 53/15);
  • Conhecimento sobre dossiês de registro de medicamentos para uso humano e normas internacionais (FDA, EMA, ICH, WHO);
  • Ingles: avançado para conversação

 

Para se candidatar a esta vaga cadastre seu currículo em http://careers.amgen.com/ShowJob/Id/341923