granado

 

Principais Responsabilidades

Elaborar e revisar procedimentos operacionais conforme procedimentos internos, para garantir que o procedimento reflita as ações exercidas na área
Realizar treinamentos de procedimentos e legislações vigentes de acordo com as BPF
Elaborar e manter as documentações de validação atualizadas conforme processo vigente.
Executar a validação de processo, limpeza e sistemas com base nos cronogramas de validação.
Emitir parecer final baseado no estudo de validação de processo, limpeza e sistemas realizado.
Avaliar e emitir parecer para os controles de mudanças e procedimentos operacionais, aplicáveis, a fim de verificar um possível impacto no status de validado de um produto, processo, limpeza e sistema.
Acompanhar e executar os testes de Qualificação de instalação e operação, assim como acompanhar o cronograma de Qualificação.
Analisar estatisticamente os resultados e sugerir ações.

Perfil Do Candidato

Formação completa em Farmácia ou Química.
Sólida experiência em validação de Sistemas, processo, limpeza e Qualificação (desejável)
Vivencia em indústria de medicamento, correlatos ou cosméticos
RDC 301/2019 Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos
RDC 48/2013 Boas Práticas de Fabricação de Cosméticos
Guias de Validação - ANVISA

 

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