bayer farmaceutica 

 

SUAS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES

  • Elaborar estratégia e preparar/orientar a elaboração dos dossiês para submissão, considerando a legislação vigente para o suporte na avaliação dos documentos;
  • Elaborar estratégia e preparar/orientar a elaboração, revisão e aprovação de bulas e rotulagens, garantindo as regulamentações e SOPs pertinentes, além das necessidades de marketing e médica;
  • Elaborar estratégia e preparar/orientar a elaboração das respostas necessárias para os questionamentos do SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor);
  • Acompanhar a legislação vigente e analisar os impactos nos processos da área, desenvolvendo ajustes e ações necessárias;
  • Avaliar, elaborar e executar estratégia regulatória (com análise de risco e comunicação com parceiros) para as variações e alterações necessárias durante o ciclo de vida do produto e projetos, quando definido pelo gestor;
  • Apoiar gestor na fase de conceito e validação de projetos;
  • Elaborar estratégia e preparar/orientar as respostas às Exigências e questionamentos da Autoridade Sanitária;
  • Garantir o correto preenchimento e atualização dos bancos de dados locais e globais; além de garantir a organização dos arquivos da área;
  • Dar suporte às atividades do grupo, facilitando a resolução dos desafios;
  • Orientar os membros da equipe de menor senioridade, quando definido pelos gestores;
  • Liderar reuniões e projetos locais e internacionais, quando definido pelo gestor.

 

QUEM É VOCÊ:

  • Requer senso de ownership e conhecimento/aplicação da legislação sanitária vigente no Brasil, desenvolvendo trabalhos e entrega de resultados;
  • Apoia e orienta profissionais com menor senioridade;
  • Experiência em assuntos regulatórios;
  • Superior completo em Farmácia;
  • Inglês Avançado.

 

Para se candidatar a esta vaga cadastre seu currículo em https://carreiras.bayer.com.br/job/Analista-de-Assuntos-Regulatorios-Senior-Consumer-Health--SF40308.html