Job Description
Nosso grupo de Garantia da Qualidade garante assegura que cada material dentro de nossos produtos seja fabricado, processado, testado, embalado, armazenado e distribuído de acordo com nossos mais altos padrões de qualidade e atenda a todos os requisitos regulatórios. Em parceria com nossas instalações internas de fabricação manufatura, fabricantes externos e fornecedores, criamos uma rede de fabricação global interdependente, comprometida em fornecer um suprimento confiável e adequado aos clientes e pacientes na hora certa, todas as vezes e em todo o mundo.
Responsabilidades do Cargo:
- Realizar análises de controle de qualidade microbiológico em amostras de matéria-prima, água, produtos acabados (sólidos, líquidos e produtos estéreis/não estéreis) e monitoramento ambiental;
- Preparar soluções e meios de cultura para uso em laboratório de controle de qualidade microbiológico;
- Realizar treinamentos referentes ao controle de qualidade;
- Realizar verificação de peso nas balanças do controle de qualidade microbiológico;
- Elaborar/revisar documentos de controle de qualidade (metodologias, formulários e instruções gerais do controle de qualidade microbiológico);
- Elaborar relatórios de não conformidades quando necessário;
- Investigar resultados de análise fora da especificação, bem como elaborar relatório de investigação;
- Conferir a documentação de análise gerada por outros analistas do setor;
- Conferir a documentação dos equipamentos de controle de qualidade utilizados para as análises;
- Liberar para a garantia da qualidade a documentação dos lotes analisados pelo controle de qualidade microbiológico;
- Realizar análise crítica dos resultados obtidos e preencher os resultados dos lotes analisados pelo controle de qualidade microbiológico;
- Participar de auditorias da qualidade no controle de qualidade microbiológico;
- Realizar demais atividades do laboratório como: Esterilização e descontaminação de materiais e preparo de materiais;
- Seguir e manter, nos termos das Boas Práticas Laboratoriais, as documentações das atividades da área a fim de garantir o padrão de qualidade requerido;
- Participar de projetos de melhoria interna.
Requisitos Mandatórios:
- Experiência em ambiente de laboratório;
- Conhecimento em preparo de soluções, análise de esterilidade e teste de limite microbiano;
- Manuseio de equipamentos de laboratório;
- Formação superior completo em Ciências Biológicas, Biologia, Farmácia, Biomedicina, Química ou cursos correlatos.
Nossa Divisão de Fabricação Manufatura e Fornecimento está comprometida em ser o fornecedor mais confiável de bioprodutos farmacêuticos em todo o mundo. Nossas instalações, juntamente com nossos prestadores de serviço externos, fornecedores e parceiros, criam uma rede de fabricação global interdependente, que tem o compromisso de entregar suprimentos de alta qualidade e confiáveis a clientes e pacientes, na hora certa e todas as vezes.
