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Job Description

Nosso grupo de Garantia da Qualidade garante assegura que cada material dentro de nossos produtos seja fabricado, processado, testado, embalado, armazenado e distribuído de acordo com nossos mais altos padrões de qualidade e atenda a todos os requisitos regulatórios.  Em parceria com nossas instalações internas de fabricação manufatura, fabricantes externos e fornecedores, criamos uma rede de fabricação global interdependente, comprometida em fornecer um suprimento confiável e adequado aos clientes e pacientes na hora certa, todas as vezes e em todo o mundo.

 

Responsabilidades do Cargo:

  • Realizar análises de controle de qualidade microbiológico em amostras de matéria-prima, água,  produtos acabados (sólidos, líquidos e produtos estéreis/não estéreis) e monitoramento ambiental;
  • Preparar soluções e meios de cultura para uso em laboratório de controle de qualidade microbiológico;
  • Realizar treinamentos referentes ao controle de qualidade;
  • Realizar verificação de peso nas balanças do controle de qualidade microbiológico;
  • Elaborar/revisar documentos de controle de qualidade (metodologias, formulários e instruções gerais do controle de qualidade microbiológico);
  • Elaborar relatórios de não conformidades quando necessário;
  • Investigar resultados de análise fora da especificação, bem como elaborar relatório de investigação;
  • Conferir a documentação de análise gerada por outros analistas do setor;
  • Conferir a documentação dos equipamentos de controle de qualidade utilizados para as análises;
  • Liberar para a garantia da qualidade a documentação dos lotes analisados pelo controle de qualidade microbiológico;
  • Realizar análise crítica dos resultados obtidos e preencher os resultados dos lotes analisados pelo controle de qualidade microbiológico;
  • Participar de auditorias da qualidade no controle de qualidade microbiológico;
  • Realizar demais atividades do laboratório como: Esterilização e descontaminação de materiais e preparo de materiais;
  • Seguir e manter, nos termos das Boas Práticas Laboratoriais, as documentações das atividades da área a fim de garantir o padrão de qualidade requerido;
  • Participar de projetos de melhoria interna.

Requisitos Mandatórios:

  • Experiência em ambiente de laboratório;
  • Conhecimento em preparo de soluções, análise de esterilidade e teste de limite microbiano;
  • Manuseio de equipamentos de laboratório;
  • Formação superior completo em Ciências Biológicas, Biologia, Farmácia, Biomedicina, Química ou cursos correlatos.

Nossa Divisão de  Fabricação Manufatura e Fornecimento está comprometida em ser o fornecedor mais confiável de bioprodutos farmacêuticos em todo o mundo. Nossas instalações, juntamente com nossos prestadores de serviço externos, fornecedores e parceiros, criam uma rede de fabricação global interdependente, que tem o compromisso de entregar suprimentos de alta qualidade e confiáveis a clientes e pacientes, na hora certa e todas as vezes.

 

 

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