- Detalhes
- Categoria: Emprego
- By Fábio Reis
Emprego para Farmacêutico em Garantia de Qualidade Sr. - Daiichi Sankyo - SP
Quais serão suas principais responsabilidade?
- Elaborar, revisar e aprovar os Procedimentos Operacionais Padrão em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação para prevenir e corrigir problemas da qualidade;
- Gerenciar documentos tais como: Procedimentos, Documentação de Lote, Especificações Analíticas e Métodos de Análise, assegurando que matérias-primas, materiais de embalagem e produtos em processo e acabados sejam fabricados e analisados de acordo com os documentos previamente aprovados;
- Corrigir e aprovar os documentos Mestres das Ordens de Fabricação e Embalagem para garantir a fidelidade com os dados registrados (regulatório), Boas Práticas de Fabricação e Validação de Processos;
- Realizar a avaliação final da Ordem de Fabricação, Ordem de Embalagem, Ordens de Produção (PI Produto Intermediário e PT Produto Terminado) e Certificados de Análise, antes da decisão final sobre o destino (aprovação/reprovação) do produto terminado;
- Analisar o lote de produto terminado após a avaliação de toda documentação de lote;
- Aprovar reprocessos ou retrabalhos de lotes oriundos de falhas durante o processo de fabricação;
- Gerenciar, participar e aprovar as investigações de Desvios de Qualidade;
- Gerenciar, avaliar e aprovar os Controles de Mudança e Controles de Mudanças globais;
- Receber as reclamações de mercado diretamente do SAC, avaliar, cadastrar, encaminhar aos departamentos responsáveis, participar da investigação e responder o resultado das investigações ao SAC;
- Avaliar as devoluções de mercado monitorando mensalmente os motivos das devoluções e definir o destino (reincorporação ou destruição) dos produtos envolvidos;
- Gerenciar o Site Master File e Manual da Qualidade e cumprir o Programa de Treinamento em Boas Práticas de Fabricação;
- Compilar e avaliar os dados dos produtos fabricados e elaborar a revisão periódica de produto para todos os produtos fabricados, possibilitando um histórico do comportamento do produto ao longo do período estipulado;
- Acompanhar, quando necessário, os lotes de produção, desenvolvimento de novos produtos e qualificação de equipamentos;
- Monitorar a implementação de Mudanças e o cumprimento das ações preventivas e corretivas propostas nos desvios de qualidade;
- Elaborar cronograma anual e acompanhar as auditorias internas e externas, realizando follow up de ações corretivas (quando necessário);
- Manter atualizado o arquivo de Qualificação de Fornecedores e auditorias internas, com toda a documentação relativa a cada auditoria;
- Gerenciar, avaliar e aprovar Análises de Risco.
Quem é você?
- Um profissional com graduação completa em Farmácia e que possua registro de classe ativo (imprescindível);
- Ter Inglês avançado e possuir o domínio do Pacote Office;
- Ter experiência em Indústria Farmacêutica e nos processos da Garantia da Qualidade.
Local: Daiichi Sankyo - Barueri/São Paulo