roche fabrica medicamentos

 

Como Analista de GMP SR você atuará na Garantia de Qualidade e será responsável por avaliar, acompanhar e executar processos referentes à garantia de qualidade baseando-se nas exigências legais e normas corporativas a fim de assegurar o cumprimento dos padrões de qualidade.

As principais responsabilidades que você terá nesta posição serão:

  • Realizar as atividades relacionadas à aprovação, reprovação, bloqueio, desbloqueio e transferência de status, após a revisão da documentação, de acordo com os procedimentos vigentes e requerimentos/ especificações registradas;
  • Avaliar os registros de discrepância, garantindo que todas as informações relevantes estejam devidamente documentadas e aprovar a conclusão;
  • Participar e dar suporte aos processos de investigação das discrepâncias;
  • Avaliar e aprovar os planos de implementação dos registros de CAPA (ações corretivas e preventivas) e tracking action e monitorar o status dos registros, a fim de garantir que as ações sejam concluídas dentro dos prazos estabelecidos;
  • Estabelecer as investigações a serem realizadas pelas áreas em função das reclamações recebidas e acompanhar as investigações efetuadas pelas áreas, elaborando o Sumário da Investigação e registrando os resultados no sistema informatizado pertinente.

 

Quem é você

Você é alguém que deseja influenciar o seu próprio desenvolvimento.

Procura uma empresa onde tenha a oportunidade de perseguir seus interesses em diversas funções e locais. Onde o seu cargo não é considerado a definição final de quem você é, apenas seu ponto de partida.

Você é um profissional com formação superior completa em Farmácia ou Química, oriundo de Indústria Farmacêutica.

Você trará as seguintes qualificações para esta posição:

  • Sólida experiência na área de Garantia de Qualidade, tendo atuado com Reclamações, Desvios ou Reconciliação/Liberação de Lotes;
  • Conhecimento de normas de GMP (Boas Práticas de Fabricação);
  • Vivência nos sistemas Trackwise e SAP será um diferencial;
  • Inglês Avançado;
  • Disponibilidade para trabalhar no Segundo Turno (14h30 até 23h).

 

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