blau farmaceutica

 

Coordenador de Validação de Processos (Garantia da Qualidade - Ind. Farmacêutica)

 

Empresa: Blau Farmacêutica
Localidade da empresa: Cotia / São Paulo

 

Atividades:

- Responsável por coordenar, orientar, acompanhar e assegurar as três unidades da Blau no cumprimento das Boas Práticas de Fabricação do Departamento de Validação e de todos os processos que envolva a Validação, assegurando que todas as atividades sejam realizadas a fim de garantir e manter os padrões de qualidade apropriados para o uso requerido pelo registro e legislações vigentes;

- Dirigir as equipes, conforme as normas e ferramentas fornecidas pela empresa, envolvendo a gestão de performance, treinamentos técnicos, comportamentais e outros específicos da área, com o objetivo de assegurar o desenvolvimento e capacitação dos colaboradores;

- Orientar e desenvolver a equipe (12 pessoas) para que haja bom andamento das atividades e ambiente de trabalho do departamento, através da visão do trabalho em equipe e pró-atividade dos colaboradores, com o objetivo de atender a todas as atividades designadas ao departamento de maneira harmoniosa;

- Analisar e aprovar documentos técnicos envolvidos com as atividades de Validação/Boas Práticas de Fabricação da empresa, através do acompanhamento das legislações e guias vigentes, com o objetivo de garantir a qualidade do produto e documentação suporte, cumprindo com as Boas Práticas de fabricação;

- Acompanhar as inspeções e auditorias embasada em documentos técnicos e legais vigentes da empresa e órgãos competentes relacionados, a fim de atender aos cumprimentos das Boas Práticas de fabricação e legislações;

- Administrar as solicitações de compras relacionadas com setor de validação, serviços de terceiros, materiais específicos para estudos, por meio de ferramentas disponibilizadas pela empresa, com o objetivo de assegurar a realização dos estudos conforme cronograma;

- Orientar e projetar atividades para os analistas, através de cronogramas, novos projetos e prazos, com o objetivo de promover a melhoria contínua das atividades de validação;

- Analisar e aprovar documentos relacionados a alterações, por meio de análise de impacto nos processos existentes, com o objetivo de adequar e registrar as alterações necessárias e assegurar a qualidade atendendo às legislações vigentes.

- Criação, elaboração e manutenção de KPI´s.

 

Necessária experiência em Indústria farmacêutica e em atividades de Gestão/Validação.

 

Requisitos:

- Graduação completa em Farmácia.

- Desejável pós graduação

- Possuir conhecimentos em normativas nacionais e internacionais de validação.

- Conhecimentos em Estatística

- Inglês intermediário

- Desejável conhecimento SAP e pacote Office

- Necessário possuir CRF e CNH

Benefício: Estacionamento

Local de trabalho: Cotia/SP

Horário de trabalho: 07:15 às 17:05 - De segunda-feira a Quinta-feira e as sextas das 07:15 as 15:33.

 

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