zambon laboratorios

 

Elaborar e avaliar documentos técnicos em atendimento às normas dos orgãos reguladores, através de sistemas informatizados, visando o cumprimento de atualizações de métodos analíticos, exigências e notificações.
Avaliar e efetuar atividades relacionadas à aquisição de materiais e reagentes necessários para o laboratório e para as validações analíticas, através da avaliação documental e utilização do SAP®, visando o atendimento aos cronogramas de validação e os prazos de liberação dos produtos.
Dar suporte ao departamento de Controle de Qualidade (métodos analíticos), com base nas validações analíticas, visando um maior entendimento na execução das análises dos produtos.
Conferir e pesquisar métodos mais adequados em compêndios oficiais para matéria-prima e produto acabado visando a adequação e atualização.
Análise de Controle de Mudanças e de Relatórios de Não Conformidade, em atendimento às normas regulatória e das boas práticas de laboratório.
Executar os protocolos de validação/qualificação relacionados aos processos farmacêuticos: métodos analíticos para atendimento ao plano mestre de validação, validações de limpeza de equipamentos, áreas e utensílios; processos de fabricação; tempo de estocagem de produtos intermediários e desempenho de equipamentos, relacionados à boas práticas de fabricação.
Elaboração e/ou revisão ou aprovação de procedimentos operacionais padrões referentes às atividades desenvolvidas no Laboratório de Validação e de Controle de Qualidade.

 

Conhecimentos necessário:

Superior completo em Farmácia
Conhecimento em compêndios oficiais, manuais e guias da área química e farmacêutica e as técnicas analíticas de Cromatografia líquida de alta eficiência
Inglês intermediário (Nível B1).

Local de trabalho: Barueri / SP

 

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