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Principais responsabilidades:

• Executar as atividades de Assuntos Regulatórios, assegurando o registro e manutenção de registro de produtos sujeitos a Vigilância Sanitária (Medicamentos, Alimentos, Cosméticos e Produtos para Saúde) de acordo com a regulamentação em vigor na ANVISA;

• Realizar avaliação técnica e regulatória das documentações nacionais e internacionais referentes ao desenvolvimento e ao registro de produtos, visando seu uso em transferências de titularidade, registro e pós-registro, de forma a acelerar o processo de acesso ao mercado;          

• Desenvolver e implementar de estratégias para licenciamento de produtos, bem como após a aprovação e renovação de produtos, buscando soluções e esclarecimentos junto às áreas relacionadas e parcerias, visando responder questionamentos dos órgãos competentes e subsidiar com informações dos processos regulatórios, buscando a otimização de aprovações junto aos órgãos competentes;                

• Desenvolver junto com a gerência a estratégia regulatória para submissão de registro de produtos, avaliando os riscos associados a cada alternativa proposta e subsidiando as áreas relacionadas com as informações necessárias para elaboração e entrega de documentos para composição do dossiê de submissão;

• Acompanhar os processos de registro dos produtos da empresa, atuando junto aos órgãos competentes de forma a obter respostas dos processos solicitados, e acompanhar os protocolos de registros de novos produtos realizados pelas demais indústrias farmacêuticas instaladas no Brasil;

• Interagir e orientar às áreas relacionadas e parceiros, de modo a subsidiá-los de informações sobre o processo de registro de produtos, dando suporte técnico-regulatório e realizando pesquisas e avaliações necessárias no âmbito farmacêutico;         

• Dar suporte às decisões gerenciais através da realização de pesquisas diversas relacionadas ao âmbito farmacêutico (novos produtos, novos protocolos, material publicitário, etc.);         

• Representar a empresa junto às associações representativas, participando de reuniões e fóruns de discussão técnica, envolvendo às áreas relacionadas quando necessário e divulgando as informações pertinentes internamente;          

• Monitorar as publicações da empresa e concorrentes nos Diários Oficiais e site da ANVISA, elaborando relatórios e informes;

Requisitos:

  • Ensino superior em farmácia ou áreas afins;
  • Experiência mínima de 4 anos àreas relacionadas a assuntos regulatórios, P&D e indústria farmacêutica;
  • Inglês Intermediário

Local de Trabalho: Alphaville 

Horário Administrativo

 

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