- Detalhes
- Categoria: Mercado Farmacêutico
- By Fábio Reis
FDA aprova medicamento para tratamento overdose de opioides sem receita médica (naloxona/narcan)
Aprovado pela FDA, medicamento que reverte overdose de opioides (Naloxone/Narcan) pode ser vendido sem receita médica
A overdose de drogas é atualmente a principal causa de mortes acidentais nos Estados Unidos, com a maioria dos casos envolvendo opioides. Porém, uma boa notícia para a população acaba de ser anunciada: a Food and Drug Administration (FDA) aprovou, nesta quarta-feira (29), uma versão sem receita médica do medicamento de reversão de overdose de opioides naloxona, cuja comercialização é feita pela Emergent BioSolutions com o nome de Narcan.
Até então, a naloxona só estava disponível nos Estados Unidos como medicamento com prescrição médica, mas muitos estados criaram alternativas que permitiam que as pessoas o adquirissem diretamente em farmácias. Também é possível encontrá-lo em centros comunitários, departamentos de saúde locais e programas de troca de agulhas. No entanto, a disponibilização do medicamento sem receita pode salvar mais vidas, afirmou o Dr. Scott Hadland, pediatra e especialista em vício em substâncias do Hospital Infantil MassGeneral em Boston.
"Narcan pode salvar uma vida em minutos, o que é crucial", disse Hadland.
A versão sem receita médica da naloxona será vendida em uma única dose administrada como spray nasal e provavelmente só estará disponível no final do verão, segundo a empresa. Autoridades da FDA disseram que, uma vez aprovado, o medicamento pode ser vendido em lugares como lojas de conveniência, supermercados e até mesmo máquinas de venda automática.
"A aprovação de hoje do spray nasal de naloxona sem receita ajudará a melhorar o acesso à naloxona, aumentar o número de locais onde ela está disponível e ajudar a reduzir as mortes por overdose de opioides em todo o país", disse o comissário da FDA, Dr. Robert Califf, em um comunicado.
A aprovação desta quarta-feira ocorreu pouco mais de um mês depois que um comitê consultivo da FDA recomendou unanimemente que a agência permitisse a venda do medicamento da Emergent sem prescrição.
De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças, as overdoses de drogas mataram mais de 107.000 pessoas nos Estados Unidos em 2021, sendo que mais de 80.000 dessas mortes envolveram opioides. Hadland disse que tem visto um aumento de overdose entre adolescentes e adultos jovens. A maioria das mortes por overdose entre jovens ocorre em casa, geralmente quando há alguém por perto que possa responder.
"No entanto, a maioria dos jovens que sofrem overdose nunca recebe a naloxona e já estão sem pulso quando o serviço médico de emergência chega", disse Hadland. "A disponibilidade sem receita médica fornecerá uma nova via de acesso, especialmente para jovens e famílias que não foram alvo de nossos esforços generalizados para distribuir Narcan em todo o país".
A versão sem receita médica da naloxona será embalada em uma caixa maior, com imagens e instruções detalhadas para ajudar as pessoas a administrar o medicamento com mais facilidade, de acordo com a empresa.
Com a aprovação da versão over-the-counter do naloxone pela FDA, acredita-se que mais pessoas terão acesso à medicação salvadora de vidas. Até o momento, o naloxone estava disponível apenas como medicamento com receita médica, mas muitos estados criaram soluções alternativas para permitir que as pessoas obtenham a medicação diretamente nas farmácias. Com a nova aprovação, o Narcan poderá ser vendido em locais como lojas de conveniência, supermercados e até máquinas de venda automática.
A aprovação é especialmente importante em um momento em que os casos de overdose de drogas, especialmente opioides, continuam a aumentar. De acordo com o Centers for Disease Control and Prevention, mais de 107.000 pessoas morreram de overdose em 2021 nos Estados Unidos, com mais de 80.000 mortes envolvendo opioides. Além disso, há um aumento preocupante de overdoses entre adolescentes e adultos jovens.
Agora, com a disponibilidade do naloxone over-the-counter, as pessoas terão mais opções de acesso à medicação, especialmente aqueles que não foram alcançados pelos esforços anteriores para distribuir o Narcan em todo o país. A nova versão over-the-counter virá em uma caixa maior com instruções detalhadas e imagens para ajudar as pessoas a administrar o medicamento com mais facilidade.
Embora a aprovação seja uma boa notícia, há preocupações sobre o custo da medicação. O preço de uma caixa de duas doses do Narcan prescrito custa em média US$ 130, de acordo com a GoodRx. Espera-se que o preço do novo medicamento over-the-counter seja mais acessível, mas a fabricante Emergent BioSolutions ainda não compartilhou detalhes sobre o custo.
Em resumo, a aprovação do naloxone over-the-counter pela FDA é uma medida importante para ajudar a combater a crise de overdose de opioides nos Estados Unidos. Mais pessoas terão acesso à medicação salvadora de vidas, o que pode levar a uma redução nas mortes por overdose. No entanto, é importante garantir que o preço da medicação seja acessível para que todos possam obter o tratamento de que precisam.