Tratamento para complicação de doença renal crônica é lançado no Brasil

Um tratamento para hiperpotassemia, complicação de doença renal crônica, insuficiência cardíaca e outras condições, é lançado no Brasil. A molécula ciclossilicato de zircônio sódico hidratado, desenvolvida pela AstraZeneca, é indicada para pacientes adultos que possuem alta concentração de potássio no sangue¹. 

“Esse lançamento endereça uma necessidade médica até então não atendida e faz parte da transformação que estamos promovendo no Brasil no cuidado com os pacientes que têm doenças cardiovasculares, renais e metabólicas. Compreender a interligação entre essas condições e seus mecanismos é fundamental para detectar, diagnosticar e tratar as pessoas mais cedo. Dessa forma, poderemos postergar ou até mesmo interromper a progressão delas”, ressalta Karina Fontão, diretora médica executiva da AstraZeneca Brasil. 

Estima-se que um em cada três pacientes em terapia com inibidor do sistema de renina angiotensina aldosterona (iSRAA) pode desenvolver hiperpotassemia². Essa classe de medicamentos, recomendada pelas diretrizes nacionais e internacionais, é indicada para pacientes com doença renal crônica (DRC) e/ou insuficiência cardíaca (IC).

O potássio é um nutriente importante, responsável por regular a função nervosa^3,4, a função muscular^3,4 e o equilíbrio de fluidos e eletrólitos⁵ no organismo. “A excreção do potássio pelo corpo é predominantemente realizada pelos rins. Desta forma, o paciente com doença renal crônica frequentemente apresenta elevações do nível de potássio, a chamada hiperpotassemia. Somado a isto, um dos medicamentos mais eficazes para tratar a doença renal crônica e impedir sua progressão são os inibidores de iSRAA, que interferem na excreção de potássio. Essa complicação pode colocar a vida do paciente em risco e deve ser tratada em paralelo à manutenção destes medicamentos”, informa Pedro Túlio Monteiro de Castro e Abreu Rocha, médico nefrologista e diretor de Políticas Associativas da Sociedade Brasileira de Nefrologia (SBN).  

No Brasil, dados da SBN apontam que cerca de 10 milhões de pessoas convivem com a DRC6, enfermidade que leva à perda progressiva, e até mesmo irreversível, do funcionamento dos rins. Já a estimativa de pacientes com IC, doença crônica em que o coração não bombeia o sangue de maneira adequada, fazendo com que o corpo não receba oxigênio e nutrientes suficientes pelo sangue, é de 4 milhões de brasileiros⁷. 

De hiper à normopotassemia 

Realizados globalmente, os estudos clínicos de fase III demonstraram redução rápida e sustentada de potássio no organismo, em até 1 hora após a primeira dose de ciclossilicato de zircônio sódico hidratado, com controle de 88% dos pacientes durante 1 ano^{8,9,10,11,12,13}. 

Além disso, o estudo HARMONIZE avaliou a eficácia e segurança da molécula durante 28 dias em pacientes com hiperpotassemia, resultando em níveis normais de potássio entre 24 e 48 horas^1,11,9. 

O programa clínico da AstraZeneca CRYSTALIZE inclui estudos de evidências clínicas e de mundo real que pesquisam o benefício potencial da molécula no tratamento de hiperpotassemia em todo o espectro cardiorrenal. A molécula está aprovada desde 2020 pela ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)¹⁴. 

As reações adversas mais frequentemente relatadas com ciclossilicato de zircônio sódico foram eventos relacionados a edema, os quais foram reportados por 5,7% dos pacientes tratados. Cinquenta e três por cento destes pacientes foram tratados com a introdução de diuréticos ou com o ajuste da dose de um diurético; os outros não precisaram de tratamento.

Referências 

1. JAMA. 2014;312(21):2223-2233. doi:10.1001/jama.2014.15688 Published online November 17, 2014. Corrected on May 21, 2015.

2. Epstein M, Reaven NL, Funk SE, McGaughey KJ, Oestreicher N, Knispel J. Evaluation of the treatment gap between clinical guidelines and the utilization of renin-angiotensin-aldosterone system inhibitors. Am J Manag Care. 2015;21(11 suppl):S212-S220.

3. National Kidney Foundation. What is hyperkalaemia? https://www.kidney.org/atoz/content/what-hyperkalemia

4. Palmer BF, Carrero JJ, Clegg DJ, et al. Clinical management of hyperkalemia. Mayo Clin Proc. 2021;96(3):744-762. doi:10.1016/j.mayocp.2020.06.014.

5. Giebisch G, Krapf R, Wagner C. Renal and extrarenal regulation of potassium. Kidney Int. 2007;72(4):397-410. doi:10.1038/sj.ki.5002288.

6. Ministério da Saúde. Dia Mundial do Rim 2019: Saúde dos Rins Para Todos. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/14-3-dia-mundial-do-rim-2019-saude-dos-rins-para-todos/. Acesso em 24 de fevereiro de 2023.

7. Arq. Bras Cardiol. 2018 Set;111(3):436-539. doi: 10.5935/abc.20180190.

8. Packham DK, Rasmussen HS, Lavin PT, et al. Sodium zirconium cyclosilicate in hyperkalemia. N Engl J Med. 2015;372:222-231.

9. Kosiborod M, Rasmussen HS, Lavin P, et al. Effect of sodium zirconium cyclosilicate on potassium lowering for 28 days among outpatients with hyperkalemia: the HARMONIZE randomized clinical trial. JAMA. 2014;312:2223-2233.

10. Roger SD, Spinowitz BS, Lerma EV, et al. Efficacy and safety of sodium zirconium cyclosilicate for treatment of hyperkalemia: an 11-month open-label extension of HARMONIZE. Am J Nephrol. 2019;50:473- 480.

11. Kosiborod M et al. JAMA. 2014;312:2223-2233

12. Zannad F, Hsu B-G, Maeda Y, et al. Efficacy and safety of sodium zirconium cyclosilicate for hyperkalaemia: the randomized, placebo controlled HARMONIZEGlobal study. ESC Heart Fail. 2020;7:55-65.

13. Spinowitz BS, Fishbane S, Pergola PE, et al. Sodium zirconium cyclosilicate among individuals with hyperkalemia: a 12-month phase 3 study. Clin J Am Soc Nephrol. 2019;14:798- 809.

14. ANVISA. Lokelma® (Ciclossilicato de zircônio sódico hidratado): novo registro. Acesso em 28 de fevereiro de 2024. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/novos-medicamentos-e-indicacoes/lokelma-r-ciclossilicato-de-zirconio-sodico-hidratado-novo-registro