Lote de medicamento Nisulid da Aché é interditado

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O lote 1601533 do medicamento Nisulid (nimesulida), suspensão oral 50mg/mL, foi interditado pela Anvisa nesta sexta-feira (7/7). A interdição do anti-inflamatório fabricado pela empresa Aché foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) e a medida já está em vigor.

De acordo com o Laudo de Análise Fiscal inicial emitido pelo Laboratório Central do Estado de São Paulo, o lote do medicamento em questão apresentou resultado insatisfatório no ensaio de teor de nimesulida. O ensaio de teor mede se a quantidade da substância farmacológica que vem dentro do medicamento está dentro do padrão de qualidade aprovado no registro do produto. Neste caso o princípio ativo é a nimesulida.

O teor fora do padrão pode fazer com que o paciente acabe ingerindo uma quantidade maior ou menor do medicamento durante o seu tratamento.

Assim, o lote 1601533 do Nisulid, suspensão oral 50mg/mL, se encontra interditado em todo o território nacional.

Todos os outros lotes do medicamento estão liberados.

Fonte: Anvisa