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- Categoria: Coronavírus | covid-19
- By Fábio Reis
Albert Bourla discute os resultados da vacina contra o coronavírus SARS-CoV-2 desenvolvida por Pfizer e BioNtech.
Confira abaixo a mensagem do Dr. Albert Bourla, Presidente e CEO da Pfizer, sobre o anúncio dos resultados de eficácia da Vacina BNT162b2 contra a COVID-19 desenvolvida por Pfizer e BioNTech:
"Estou feliz em compartilhar com vocês que a Pfizer e nosso colaborador, BioNTech, anunciaram resultados positivos de eficácia de nosso estudo de fase 3, estágio final, de nossa potencial vacina COVID-19. A vacina candidata foi considerada mais de 90% eficaz na prevenção de COVID-19 em participantes sem evidência de infecção prévia por SARS-CoV-2 na primeira análise de eficácia provisória.
Os resultados demonstram que nossa vacina baseada em mRNA pode ajudar a prevenir COVID-19 na maioria das pessoas que a recebem. Isso significa que estamos um passo mais perto de potencialmente fornecer às pessoas em todo o mundo um avanço muito necessário para ajudar a pôr fim a esta pandemia global.
Esta é a primeira, mas crítica etapa em nosso trabalho para fornecer uma vacina segura e eficaz.
É importante observar que não podemos solicitar a autorização de uso de emergência da FDA com base apenas nesses resultados de eficácia. Mais dados sobre segurança também são necessários e continuamos a acumular esses dados de segurança como parte de nosso estudo clínico em andamento.
Estimamos que uma média de dois meses de dados de segurança após a segunda e última dose da vacina candidata - exigida pela orientação do FDA para uma possível Autorização de Uso de Emergência - estará disponível na terceira semana de novembro.
Também estamos gerando dados para mostrar que nossa vacina pode ser fabricada de forma consistente para atender aos padrões de qualidade.
Eficácia, segurança e fabricação consistente são os três requisitos que são necessários antes de podermos solicitar a autorização.
Esperamos compartilhar atualizações adicionais nas próximas semanas e continuaremos a trabalhar em conjunto com as autoridades regulatórias para fornecer acesso à nossa vacina antecipada para aqueles que mais precisam.
Quero agradecer aos milhares de pessoas que se ofereceram para participar do ensaio clínico, nossos colaboradores acadêmicos e pesquisadores nos locais de estudo, e nossos colegas e colaboradores em todo o mundo que estão dedicando seu tempo a este empreendimento crucial.
Não poderíamos ter chegado tão longe sem o enorme comprometimento de todos os envolvidos. Sua dedicação e coragem são os motivos pelos quais continuamos a acreditar que a ciência vencerá.
Obrigado a todos."
Sobre
Albert Bourla é o presidente e CEO da Pfizer. Ele ingressou na empresa em 1993 e ocupou vários cargos executivos em todas as divisões da Pfizer, incluindo Zoetis, os negócios de Vacinas, Oncologia e inovação. Antes de sua promoção a CEO, Bourla atuou como diretor de operações.
Por Fábio Reis
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