Pré-requisitos

- Formação superior em Farmácia, Análise de Sistemas, Engenharias, Química ou áreas afins;

- Sólidos conhecimentos com validação de sistemas computadorizados (GAMP, FMEA, ou áreas correlatas);

- Vivência com elaboração de procedimentos, protocolos e PMV;

- Conhecimentos em qualificação de equipamentos e/ou utilidades (IQ/OQ/PQ);

- Será um diferencial possuir conhecimento das normas de validação de sistemas e qualificação de equipamentos do FDA, EU GMP, ANVISA, e normas gerais de GMP em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária);

- Vivência com validação de sistemas de informação, softwares de chão de fábrica, automação e laboratórios;

- Desejável conhecimento em SAP;

- Inglês nível avançado;

- Conhecimento avançado no Pacote Office (Excel, Word, PowerPoint);

Principais responsabilidades

- Responsável pela execução de Validação de Sistemas Computadorizados;

- Executar e manter atualizados procedimentos relacionados à validação de sistemas, ciclo de vida deste e qualificação de equipamentos, que devem estar de acordo com normas internacionais e diretrizes corporativas;

- Responsável pela manutenção do status validado dos sistemas em operação de informação e automação (fábrica e laboratórios), e pela manutenção da lista de inventário;

- Elaborar protocolos, relatórios, análises de riscos, acompanhar/executar testes de validação e qualificação em campo;

- Controlar mudanças relacionadas a sistemas computadorizados e qualificação de equipamentos;

- Apoiar e participar de investigações e tratativa de desvios relacionados a sistemas computadorizados e qualificação de equipamentos.

Local de trabalho: Rodovia Presidente Dutra, Km 222,2 – Porto da Igreja – Guarulhos/SP.

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