VALIDAÇÃO EMBU FARMA - EMBU DAS ARTES / SP

Atividades

• Administrar e executar os estudos de validação de processo dos produtos fabricados na unidade Galênica da empresa,executando análise de risco para identificando pontos críticos para realização do estudo. Elaborar os relatórios finais com os resultados e aplicar ferramentas estatísticas para avaliação final dos estudos, visando garantir o atendimento ao plano de trabalho da empresa e legislações pertinentes, bem como dar suporte ao superior imediato e a equipe. Participar de outros projetos da fábrica e apoiar outras demandas da área como estudos de media fill;
• Executar os estudos de validação de processos dos produtos fabricados na unidade galênica da empresa através da elaboração de protocolos e análise de risco prévia para determinar o plano de amostragem proposto;
• Acompanhar a fabricação dos lotes em validação e elaborar os relatórios finais de validação com avaliação estatística de todos os dados estudados;
• Avaliar criticamente durante os acompanhamentos de processos o atendimento de padrões estabelecidos, procedimentos e parâmetros de processo, orientando os colaboradores quanto ao cumprimento destes padrões, participando do processo de coleta de amostras, assim como propondo melhorias do processo visando a melhoria dos processos vigentes;
• Estabelecer critérios de validação através do recebendo demanda de áreas diversas e definição de critérios de testes de aceitação do equipamento em questão, destacando os pontos críticos, para que seja delineado o desafio adequado para cada processo;
• Gerenciar problemas ocorridos durante as validações, tal que informe as áreas pertinentes em caso de reprovação dos testes, cobrando das áreas envolvidas as adequações/mudanças para o atendimento a legislações;
• Prestar suporte aos demais analistas da área, esclarecendo dúvidas técnicas e buscar a resolução de problemas, assim como propor soluções para problemas, visando à otimização das atividades de validação.

Requisitos:

• Ensino Superior Completo em Fármacia;
• Inglês intermediário;
• Curso de validação de processos;
• Conhecimento na área.

Benefícios:  

• Vale Refeição;  
• Vale Alimentação;
• Medicamentos Libbs - 100%;
• Convênio Farmácia – Vidalink;
• PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia;
• Estacionamento ou Vale Transporte;
• Benefícios flexíveis (seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).

Para se candidatar a esta vaga cadastre seu currículo no link https://jobs.kenoby.com/libbs/job/analista-de-validacao-pl/5c8a97c620f9d438c78a56d3